克日，，，，科笛生物医药（无锡）有限公司自主研发的外用度他雄胺药剂CU-40104获得国家药品监视治理局（NMPA）临床试验默示允许，，，，顺应症为治疗雄激素性脱发。。。。这标记着CU-40104正式进入临床开发阶段，，，，将为我国重大的脱发患者群体带来兼顾疗效与清静性的立异外用解决方案。。。。

脱发困局· 清静之需
超2亿人受脱发困扰，，，，雄激素性脱发占比最高

雄激素性脱发正困扰着数以亿计的中国人。。。。国家卫健委宣布的数据显示，，，，我国脱发人群已超2.5亿，，，，相当于平均每6其中国人中就有1人面临脱发困扰。。。。其中，，，，雄激素性脱发占所有脱发类型的90%以上。。。。

现在全球已有口服度他雄胺等药物用于雄激素性脱发治疗，，，，但口服给药方式易带来全身性副作用，，，，在用药清静性上保存一定局限。。。。临床亟需兼具疗效与清静性的外用立异剂型。。。。

手艺破局，，，，扬长避短
CU-40104：强效度他雄胺外用化，，，，兼顾疗效与清静

CU-40104是科笛生物自主开发的外用度他雄胺药剂，，，，为雄激素性脱发患者提供了一个兼顾效果与放心的新选择，，，，焦点优势突出。。。。

外用剂型，，，，实现头皮靶向给药：科笛生物正在研发的外用配方可使度他雄胺直接应用于头皮部位，，，，精准作用于患处。。。。

降低全身袒露，，，，清静性更高：相比口服度他雄胺（已在数个国家获批用于治疗雄激素性脱发），，，，预期外用配方可镌汰全身性袒露及副作用。。。。

作用机制明确，，，，疗效显著：活性因素为度他雄胺，，，，作为特异性I型及II型5α-还原酶竞争抑制剂抑制头皮中睾酮转化为双氢睾酮，，，，可治疗雄激素性脱发。。。。

作为科笛集团毛发疾病管线的主要立异产品，，，，CU-40104的临床获批，，，，进一步富厚了海内脱发疾病外用治疗选择，，，，推动脱发治疗向精准化、外用化、清静化升级。。。。同时，，，，该产品可与集团已乐成上市的CU-40102（外用非那雄胺喷雾剂）形成有价值的增补及协同作用，，，，也充分印证了科笛生物构建多条理、全笼罩的毛发疾病治疗产品系统，，，，彰显了科笛生物在皮肤科立异药领域的前瞻性结构与持续迭代的研发硬实力。。。。

一站式加速·新宝GG助力
新宝GG制剂CDMO平台，，，，加速立异药工业化历程

作为CU-40104的相助同伴，，，，新宝GG为该产品提供了切合NMPA申报要求的化药乳膏（三个规格）临床样品生产服务，，，，以一站式CDMO能力，，，，加速了CU-40104的临床推进历程。。。。

依托多年立异药制剂研发积淀，，，，新宝GG制剂部已具有切合GMP的口服固体制剂车间，，，，可提供一站式、系统化的CDMO服务，，，，可肩负从项目评估立项、制剂工艺研究、质量标准制订与研究、临床样品生产、注册报批等全历程的制剂研发立异事情。。。。

同时，，，，新宝GG搭建了两大焦点手艺平台，，，，助力新药研发突破：

难溶性立异药手艺平台：依托固体疏散体、微粉化、增溶、包合物、体外溶出/体内PK综合评价等焦点手艺，，，，高效解决候选化合物消融性、渗透性差等行业痛点。。。。
高端制剂手艺平台：结构吸入给药、眼用给药、透皮给药、缓控释给药、新型微粒系统给药等偏向，，，，持续迭代升级手艺系统，，，，适配种种立异剂型与重大制剂的研发需求。。。。

新宝GG祝贺科笛生物CU-40104乐成获批临床，，，，期待该药临床试验希望顺遂，，，，早日为宽大脱发患者带来兼顾效果与清静性的全新治疗选择！未来，，，，新宝GG将持续以高质、高效的一站式的研发服务，，，，赋能更多立异药企突破手艺壁垒，，，，加速从Idea到IND！

关于科笛生物

科笛生物于2019年建设，，，，2023年完成港交所上市(2487.HK)，，，，是一家集研发立异、临床试验、产品注册、生产制造、质量控制、学术推广于一体的综合性平台公司。。。。

科笛生物致力于成为国际领先的研发型皮肤学平台，，，，以客户为中心的理念与专有CATAME@手艺平台驱动的持续立异，，，，结构毛发治理、疾病治疗、生涯美容、皮肤美学等领域，，，，周全的管线捉住重大的市场潜力及未知足的需求，，，，为宽大消耗者和患者提供替换、清静、有用的皮肤及脱发疾病等全方位的专业解决方案。。。。