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祝贺标新生物分子胶降解剂管线GT919新药临床研究申请获FDA批准 | 新宝GG一站式临床宿世物医药研发服务平台助力

克日,,,标新生物医药科技(上海)

2023-05-24
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会见量:

克日,,,标新生物医药科技(上海)有限公司(以下简称“标新生物”)分子胶降解剂管线1类新药GT919胶囊获得美国食物药品监视治理局(FDA)批准进入临床试验,,,用于恶性血液肿瘤的治疗。。。。

该管线此前已于2022年12月20日获得国家药品监视治理局(NMPA)批准开展临床试验,,,现在正在中国举行I期临床研究。。。。这是标新生物首个在中美同时获批临床试验的产品管线,,,是标新生物全球化历程的又一里程碑。。。。

关于GT919的研发,,,新宝GG(以下简称“新宝GG”)依附扎实的研发实力,,,高效完成了其从药物发明光临床申报,,,包括药物发明、药学研究、临床前研究等一站式临床前研究服务,,,获得了标新生物的高度认可。。。。


新宝GG一站式临床前研发服务平台

赋能新药研发“多快好省”

新药获批离不开相助双方全力以赴的通力配合。。。。新宝GG在与标新生物的相互信任、相互支持下,,,为GT919提供了一站式临床前研发服务,,,助力获批临床,,,展现了立异药企的原研立异实力,,,也再次体现了新宝GG一站式生物医药临床前研发服务平台的能力及优势。。。。
新宝GG依托十九年积累形成的手艺优势和研发平台优势,,,围绕新药研发需求一直拓展工业链上下游领域,,,乐成打造了全方位一体化的临床前CRO服务模式,,,不但可将古板研发环节无缝衔接地串联,,,还可整合成并联式的研发模式,,,泛起出严密妄想、高效协同、有序推进的服务优势,,,可更多、更快、更好、更省地赋能新药研发。。。。


关于标新生物

标新生物(Gluetacs Therapeutics)是一家专注于研发口服卵白降解小分子药物的生物医药公司,,,为上海?萍即笱Х趸氖准疑镆揭┕,,,建设于2020年2月,,,2021年3月正式运营,,,由多名在卵白降解领域深耕多年的科学家领衔建设。。。。公司拥有自主知识产权的分子胶降解剂(GLUE)和双机制降解剂(GLUETAC)开发平台,,,具备独具特色的差别化手艺蹊径和生长战略。。。。公司现已自主建设人工智能虚拟筛选平台、体外药效筛选平台、药代动力学平台、卵白质组学平台以及肿瘤动物药效模子平台,,,实现了完整的全流程药物研发系统建设。。。。标新生物自从2021年3月正式运营以来,,,乐成推动首个候选药物进入临床试验,,,充分验证和体现了GLUETACS?平台快速发明候选药物和管线推进的能力。。。。


关于新宝GG

新宝GG(股票代码:688202.SH)建设于2004年,,,总部位于上海,,,致力于为全球制药企业、研究机构及科研事情者提供全方位的临床前新药研究服务。。。。新宝GG的一站式综合服务以强有力的项目治理和更高效、高性价比的研发服务助力客户加速新药研发历程,,,服务涵盖医药临床前新药研究的全历程,,,包括药物发明、药学研究及临床前研究。。。。至2022末,,,新宝GG已为全球超1840家客户提供药物研发服务,,,加入研发完成的新药及仿制药项目已有330件IND获批临床,,,与海内外优质客户配合生长。。。。新宝GG将继续驻足全球视野,,,聚力中国立异,,,为人类康健孝顺实力!

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