毒代动力学是药物毒理研究的主要研究内容之一，，，主要是获知受试物在毒性试验中差别剂量水平下的全身袒露珠平和持续时间，，，预测受试物在人体袒露时的潜在风险。。。。毒代动力学试验不是简朴形貌药物的基本药代动力参数特征，，，重点在于诠释毒性试验效果和预测人体清静性。。。。

新宝GG药物清静性评价服务》》

毒代动力学的吸收、漫衍、代谢、渗透

毒物动力学研究接纳重复给药毒性试验剂量研究药物在体内的动态转变纪律，，，获得药物动力学数据。。。。通常连系重复给药毒性试验举行，，，若是测定合适的参数，，，可阻止重复试验。。。。毒物动力学是非临床试验设计的组成部分，，，在明确毒性研究效果和与临床资料作较量以评价对人的清静性上，，，重点是诠释毒性试验的效果，，，提高清静评价资料的价值。。。。毒代动力学研究目的是获知受试物在毒性试验中差别剂量水平下的全身袒露珠平和持续时间，，，预测受试物在人体袒露时的潜在风险。。。。

现在新宝GG毒代动力学试验中心已按GLP周全开展了生殖毒性试验（I、II、III段）、遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）、局部毒性试验、免疫原性试验、清静性药理、毒代动力学试验、致癌等研究。。。。

毒代动力学研究在清静性评价中的主要价值体现在：
（一）叙述毒性试验中受试物和/或其代谢物的全身袒露及其与毒性反映的剂量和时间关系；；；；；评价受试物和/或其代谢物在差别动物种属、性别、年岁、机体状态（如妊娠状态）的毒性反映；；；；；评价非临床毒性研究的动物种属选择和用药方案的合理性。。。。
（二）提高动物毒性试验效果对临床清静性评价的预测价值。。。。依据袒露量来评价受试物蓄积引起的靶部位毒性（如肝脏或肾脏毒性），，，有助于为后续清静性评价提供量化的清静性信息。。。。
（三）综合药效及其袒露量和毒性及其袒露信息来指导人体试验设计，，，如起始剂量、清静规模评价等，，，并凭证袒露珠平来指导临床清静监测。。。。

袒露评估服务项目

血浆卵白质连系
组织摄取
受体性子
代谢特征的种属差别
代谢物的药理活性
免疫原性和毒理学作用

药代、毒代动力学研究内容：

    新宝GG事情职员

1、设计毒代动力学试验的给药方案
2、凭证袒露评价所需的频度准时间收罗样品
3、剖析物和生物基质（生物体液或组织）的剖析
4、数据统计与评价
5、凭证完整的毒代动力学资料撰写实验报告

联系新宝GG

邮件:marketing@medicilon.com.cn

电话:021 58591500

相关内容推荐