距离新版GMP认证的大限只剩下18天！那些还在认证当中或者压根就没有通过认证的药品生产企业，，，，，怎么办？？怎么办？？怎么办！
凭证CFDA要求，，，，，自2011年3月1日起，，，，，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应切合新版药品GMP的要求。。。。现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，，，，，应在2013年12月31日前抵达新版药品GMP要求。。。。其他种别药品的生产均应在2015年12月31日前抵达新版药品GMP要求。。。。未抵达新版药品GMP要求的企业（车间），，，，，在上述划定限期后不得继续生产药品。。。。
也就是说尚有18天，，，，，若是仍没通过新版GMP认证，，，，，就会被镌汰出局，，，，，强制阻止生产药品。。。。不知道那些“无证企业”将怎样应对？？

新版GMP认证的现状

新版GMP硬件部分参照欧盟相关标准，，，，，软件部分参照美国FDA相关标准，，，，，并连系我国现真相形形成，，，，，对药品的质量标准和要求近乎苛刻，，，，，堪称“史上最严酷GMP”。。。。
据陕西食药监局转达显示，，，，，阻止今年6月尾完成新版GMP认证的企业占比为60%，，，，，也就是说，，，，，虽然新版GMP是2011年出台的，，，，，可是却有至少40%的企业扎堆在大限前半年才认证，，，，，这个征象在天下各省应该都是很普遍的。。。。
并且，，，，，在中小型药品生产企业较多的省份，，，，，新版GMP认证率更低，，，，，相当一部分药企由于着实无能为力，，，，，无法准期完成认证事情，，，，，已早早放弃。。。。
着实在2011年新版GMP出台时，，，，，业内便已预计到这会造成药企洗牌。。。。凭证中国医药企业治理协会副会长于明德的预计，，，，，当2011～2013年的缓冲期竣事后，，，，，新版GMP将导致上千家中小药企倒闭。。。。凭证历史纪录，，，，，1998版GMP就曾导致25%药企直接退出市场。。。。

飞检风暴导致企业雪上加霜

恒久以来，，，，，国家希望通过GMP认证等方式改变现在海内药企小、散、乱的时势。。。。相关人士以为，，，，，现在，，，，，国家越来越重视药品的生产历程。。。。随着2010版GMP认证尾声渐近，，，，，作为药品GMP认证跟踪检查的一种形式，，，，，飞检也日趋常态化、专业化、严肃化。。。。
据统计，，，，，在今年被收回GMP证书的100多家药企中，，，，，现在仅有约20家证书被发回。。。。生产企业一旦没有获得新版GMP证书，，，，，不但无法睁开生产，，，，，还将失去天下所有省份的药品招标资格。。。。
着实，，，，，关于新版GMP认证，，，，，企业已经肩负的很是重大的经济压力，，，，，尤其是对中小企业而言。。。。
各省份的招标平台上，，，，，由于新版GMP生产线刷新带来的资金问题暂停供货，，，，，甚至废标的通知还少吗？？不少吧。。。。在资金上掉链子的企业也不少吧！

“无证企业”以后怎么办？？

有些虽然规模小，，，，，可是却有着好产品，，，，，甚至独家产品的企业，，，，，尚有一条出路，，，，，就是并购重组，，，，，投入大企业的怀抱，，，，，在他们的支持下完成新版GMP认证。。。。例如上海医药、华润医药就已完成多家小型企业的收购。。。。
而随着新版GMP认证大限的到来，，，，，尚有许多无依无靠的企业即将成为“无证企业”。。。。而在飞检风暴中被收回GMP证书的企业，，，，，在没有证书没有发回之前，，，，，也会顶着“无证企业”头衔。。。。
无论是压根就没有举行新版GMP认证的企业，，，，，照旧GMP证书被飞检时被收回的企业，，，，，在2015年12月31日还没抵达新版GMP要求完成认证的，，，，，就等着停产吧，，，，，各省招标也别去了，，，，，由于连报名的门槛都没抵达。。。。