50％晚期阶段临床试验的失败是由于疗效和/或清静性的原因，，，
，，详细而言分为以下6个方面
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　　1、基础科学 包括人体疗效误导性动物模子，，，
，，相识目的疾病的生物学缺乏，，，
，，药物无效和转化医学失败
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　　2 、临床研究设计 主要包括：Ⅲ期患者的清晰度改变；；；；；；视察指标不敏感；；；；；；Ⅱ期替换终点不是由Ⅲ期的效果终点证实；；；；；；选择的研究设计难以证实效力；；；；；；样本量缺乏
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　　3、 剂量选择 包括在Ⅱ期阶段剂量探索缺乏，，，
，，Ⅲ期适当剂量的不确定性，，，
，，以及由于不良治疗指数的次优剂量
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　　4 、数据网络与剖析 包括Ⅱ期阶段起劲疗效不可被复制，，，
，，转变性和治疗差别过于乐观的假设，，，
，，缺失数据或失访偏倚，，，
，，评价者私见，，，
，，丈量要领失误，，，
，，以及过失的统计测试或其他统计过失的问题
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　　5 、操作执行 这种失败是有关数据完整性问题或GCP违规行为，，，
，，研究工具招募不切合划定，，，
，，以及数据缺失或无意揭盲
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　　6、 无病理心理益处，，，
，，或标准治疗相比有用性缺乏
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　　7 、没有严酷审查
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