FDA新的指南是在2004年版指南的基础上举行修改，，刷新了植物药的明确，，包括修订和新增后期开发和NDA提交。。。。。

FDA药物评价和研究中心（CDER）在8月14日宣布了中心关于植物药开发妄想中提交新药申请（NDAs）的思索。。。。。指南同时也宣布了提交试验用新药申请（INDs）以及或同样适用于生物制剂允许申请（BLAs）的推荐规范。。。。。OTC药物专论系统中的植物药信息也提出了规范。。。。。新的指南是在2004年版指南的基础上举行修改，，刷新了植物药的明确，，包括修订和新增后期开发和NDA提交。。。。。

由于植物药的奇异，，FDA有一套区别于非植物药的羁系政策。。。。。FDA将植物药界说为“质料源自植物、藻类、大型真菌类，，或这些的组合的产品”。。。。。指南特殊列出了：植物药在OTC专论下的销售；；；植物药在NDAs下的销售；；；在INDs下的植物药开发；；；在INDs下的临床I、II、III研究；；；以及植物药产品的NDAs。。。。。

现在，，中国有多其中药品种在FDA申请INDs，，进度最快的品种已经进入了III期临床。。。。。如，，天士力的复方丹参滴丸、北大维信的血脂康、上海现代中药的扶正化瘀片等。。。。。

可是，，到现在为止，，FDA批准的植物药数目少少。。。。。2006年10月30日，，FDA批准了绿茶提取物Veregen，，用于治疗18岁和以上免疫受损患者的外生殖器和肛周尖锐湿疣，，属于外用药。。。。。然后，，直到2012年的最后一天，，FDA才批准第二个植物药，，巴豆提取物Fulyzaq，，用于治疗艾滋相关性腹泻，，这也是FDA批准的第一例口服植物药。。。。。