克日，，，近20家质料药生产商已经被美国食物药品治理局（FDA）点名未能准时支付它们的年度设施注册用度，，，这些厂家大多来自印度和中国。。。

　　凭证FDA在7月上旬宣布的一份清单，，，29家仿制药及相关质料药生产商没有凭证“仿制药用户费修正法案”（GDUFA）的要求，，，向FDA支付2015财务年度的设施注册费。。。

　　GDUFA在2012年5月正式成为执法，，，它要求制药公司必需支付用户费，，，以增补FDA对仿制药申请举行评审和对生产设施举行现场检查时所爆发的用度。。。

　　FDA声称，，，生产厂家未能实时支付年度设施注册用度，，，这将意味着，，，FDA将无法接受涉及这些生产设施的新的简略新药申请（ANDAs）或上市批准后的研究事情（PASs）。。。

　　被FDA列入这份名单的29家公司中，，，有19家是质料药生产商。。。如凭证国家来划分，，，这些质料药生产商大大都位于亚洲（其中8家是印度公司，，，5家是中国公司），，，2家公司是美国海内的质料药生产商，，，划分是Delavau和Natrium Products公司。。。1家公司位于墨西哥，，，另外3家则是欧洲公司。。。

　　印度质料药生产商Granules公司也在被FDA点名的名单上，，，可是，，，在向孟买证券生意所（BSE）提交的信函中，，，该公司体现，，，这笔年度设施注册费已经在2014年10月的最后限期之前支付，，， FDA也已经对此举行了确认，，，并且将公司从上述名单中剔除。。。

　　没有支付GDUFA用度的生产厂家可能会收到FDA发出的忠言信函。。。2013年10月，，，德国条约生产组织CPM Contract Pharma公司成为第一家接到此类信函的生产商，，，在这之前，，，该公司没有将自己确以为一家质料药生产厂，，，并支付注册用度，，，而在去年，，，印度Marck生物公司接到了FDA的忠言函，，，也是由于在2013和2014财务年度没有支付GDUFA用度。。。