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FDA提出的命名规则旨在解决两个主要问题：
1. 资助预防未被FDA授予可替换性的生物药由于疏忽被替换（这可能会导致用药过失）；；；；
2. 准确跟踪生物药在所有所在的使用，，，如门诊部、医院和药房等，，，以便在产品上市后对所有生物药举行清静性监测。。
经由多次行业内的游说和果真辩说，，，FDA终于在克日提出了一套生物类似药命名系统。。这个命名系统由两部分组成，，，即通用名和独吞的商品名。。该命名规则将使一部学生物类似药很容易对原研品牌药举行替换，，，而另一些就相对较难。。
可替换性资格需评估
凭证FDA的妄想，，，岂论是品牌药照旧生物类似药，，，名称都有一个“焦点药物因素”的名字。。除此以外，，，每个产品还将带有一个由4个字母组成的后缀。。差别的产品后缀差别，，，好比，，，同样一个产品的生物类似药，，，默沙东和礼来的后缀是差别的。。不过，，，凭证FDA的建议，，，后缀不可是生产商名字的衍生。。这种步伐使得FDA不是简朴地限制生物类似药与特定的参比品相互替换，，，而是在理论上允许FDA在生物类似药中举行选择。。以是，，，FDA可以给予一个特定的生物类似药与品牌药可替换性的资格，，，可是同样品牌药的其它生物类似药可能就没有这个资格。。
重视清静性问题
近年来，，，随着FDA翻开了生物类似药审批的大门，，，生物类似药的命名规则一直是个热门话题。。生物类似药的开发商自然希望其药物能够很容易地替换品牌药，，，支付方同样云云，，，由于其正在想法追求降低本钱，，，而相对自制的生物类似药若能利便地替换原研药，，，就意味着更低的本钱。。不过，，，品牌药生产商则希望坚持销售额，，，因此其一定不会希望被迅速和利便地被替换。。
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