索非布韦专利在欧洲面临挑战仿制药竞争或提前来临
川沙总部
欧洲专利局部分作废吉祥德科学丙型肝炎药物索非布韦的专利保；；ぃ，，，， ，与预期相比，，，，， ，该产品仿制药竞争的大门可能提前四年翻开。。。。 。欧洲专利局对医疗慈善机构 Médecins du Monde（MdM）去年提交的阻挡索非布韦欧洲专利的申请做出裁定，，，，， ，该慈善机构对索非布韦专利的有用性提出质疑。。。。 。
欧洲专利局在慕尼黑总部举行了为期两天的听证，，，，， ，以为吉祥德的专利要求「凌驾了提交专利的内容」。。。。 。据 STAT 中一篇文章称，，，，， ，按现在情形，，，，， ，这一裁定意味着索非布韦现在的专利保；；そ中 2024 年，，，，， ，而非 2028 年，，，，， ，该文章援引了 Amin 的话，，，，， ，Amin 是药品、获取及知识建议（iMAK）的配合建设者及知识产权主任。。。。 。
吉祥德科学坚持以为其专利仍然有用，，，，， ，可以充分保；；て湟┪锏 2028 年，，，，， ，而欧洲专利局体现不再接纳对专利的一些要求。。。。 。凭证欧洲专利局程序，，，，， ，吉祥德科学可以对这一裁定提出上诉。。。。 。
吉祥德已不得不应对许多针对索非布韦定价的品评，，，，， ，在一直举行的有关药品定价可持续性的争论中，，，，， ，这些品评往往是指名道姓的。。。。 。MdM 的挑战集中在索非布韦的前药上，，，，， ，该机构称这一前药在吉祥德提交索非布韦专利之前在文献中已有形貌。。。。 。
「索非布韦是这种专利原则转移的一个实例，，，，， ，同时该药物 12 周疗程的药物给法国社会包管的定价为 4.168 万欧元，，，，， ，而在印度的索非布韦仿制药仅售 220 欧元，，，，， ，」MdM 如是称。。。。 。该慈善机构对索非布韦部分专利的作废体现接待，，，，， ，但它重申要求强制允许，，，，， ，而这可能会迅速引入仿制药竞争。。。。 。
索非布韦的专利在中国、乌克兰及埃及已被拒绝，，，，， ，但在欧洲等高收入地区失去专利保；；ざ约榈吕此到翘厥獠汇獾。。。。 。2014 年，，，，， ，为了增添索非布韦在低收入国家的获。。。。 。，，，， ，吉祥德将这款药物的权力允许给了印度仿制药公司，，，，， ，但该公司因未对中等收入国家的丙型肝炎患者接纳步伐而受到品评。。。。 。
「今天的决议凸显了全球规模内越来越多拒绝不正当专利的行动。。。。 。这一决议显着削弱了吉祥德对索非布韦的保；；ぃ，，，， ，」Amin 称。。。。 。iMAK 以索非布韦在中国及乌克兰的例子阻挡该药物的专利，，，，， ，该机构还挑战了吉祥德在其它中等收入国家的知识产权，，，，， ，包括阿根廷、巴西、俄罗斯和印度，，，，， ，印度最初作废了索非布韦的专利保；；ぃ，，，， ，但去年又否决了这一决议。。。。 。
「专利异议对提高专利审查质量是至关主要的，，，，， ，我们赞许欧洲专利局作废不切合执法的要害诉求，，，，， ，」他继续称。。。。 。「为提高专利质量，，，，， ，在专利被授予之前真的需要更严酷的审查。。。。 。」
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