11月4日，，，，，中国食物药品检定研究院宣布了企业参比制剂备案情形的信息(2016年5月20日至8月31日备案信息)。。

咸达信息V3.2剖析发明，，，，，在2016年8月，，，，，企业提交的参比制剂备案信息有所下降，，，，，从7月的783个下降到464个(见图1)。。这意味着企业所体贴的药品备案逐渐申请完毕，，，，，各药品的参比制剂目录即将可以出台。。

从表1可见，，，，，仿制药企业对已在海内上市的自家生产仿制药对应的原研药举行“备案”申请信息占90%，，，，，以为自己生产厂家可作为参比制剂(原研厂家以及在西欧上市的仿制药厂家申报参比制剂)即“申报”类的占9%，，，，，仅有1%的是泉源于行业协会的“推荐”。。

品种剖析：阿莫西林胶囊依然最受关注

“备案”信息可以间接评估海内企业的竞争态势。。从备案规格数目而言，，，，，阿莫西林胶囊依然是“备案”通用名的产品，，，，，亦是8月新增备案数最多的产品，，，，，5月至8月共51个备案纪录。。可是，，，，，需要作为289个首批完成一致性评价的品种之一的阿莫西林胶囊，，，，，其需要完成一致性评价的生产批文共228个，，，，，现在备案数只占四分之一。。
相对而言，，，，，辛伐他汀片需要完成一致性评价的药品批文数目39个，，，，，但备案数达37个。。这意味着辛伐他汀片可能更受仿制药厂家的关注。。
如表2所示，，，，，备案信息数目(备案+推荐+申报)凌驾10家的凌驾38个产品。。8月新增备案信息数较多的产品尚有盐酸二甲双胍片，，，，，新增12个备案信息。。

海内企业剖析：石药集团“备案”依然第一

从企业的角度而言，，，，，石药集团欧意药业有限公司依然是“备案”产品通用名最多的企业，，，，，备案通用名45个，，，，，连同石药集团中诺药业(石家庄)有限公司，，，，，石药集团共备案57个。。其次是山东新华制药股份有限公司和山东京卫制药有限公司，，，，，各备案35个。。
8月备案最多的企业是华中药业股份有限公司，，，，，备案25个;其次是四川科伦药业股份有限公司，，，，，备案18个。。
海内集团药企方面，，，，，国药集团国瑞药业有限公司、国药集团致君(深圳)制药有限公司、国药集团汕头金石制药有限公司、国药集团容生制药有限公司、国药集团工业有限公司、国药集团川抗制药有限公司、国药集团广东环球制药有限公司、国药集团深圳致君(坪山)制药有限公司共计备案54个，，，，，8月新增14个。。
华润集团旗下华润双鹤利民药业(济南)有限公司、华润赛科药业有限责任公司、华润双鹤药业股份有限公司、华润紫竹药业有限公司共计备案41个，，，，，8月新增17个。。
广州白云山医药集团旗下广州白云山天心制药股份有限公司、广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂、广州白云山星群(药业)股份有限公司和广州白云山中一药业有限公司共备案34个，，，，，8月新增备案13个。。
哈药集团下哈药集团三精制药诺捷有限责任公司、哈药集团制药总厂、哈药集团三精明水药业有限公司、哈药集团制药六厂、哈药集团中药二厂、哈药集团世一堂制药厂共备案26个，，，，，8月新增备案4个。。
直到2016年8月，，，，，以上拥有批文数过500的生产企业，，，，，其备案大部分关注的通用名普遍缺乏10%。。

外企剖析：8月阿斯利康申报增多

8月新增“申报”类主要照旧以外企为主，，，，，内企唯逐一个“申报”类的是北京斯利安药业有限公司叶酸片。。
辉瑞(含子公司惠氏)依然是最重视原研身份申报的跨国药企，，，，，但8月基本没有新增申报信息;阿斯利康8月申报18个升至第二位;诺华下降1位排第三。。

行业协会推荐剖析：共推荐15个产品的参比制剂生产厂家

95%的推荐泉源于浙江省医药行业协会。。8月，，，，，新增添入参比制剂推荐的行业协会1个，，，，，为中国生化制药工业协会，，，，，其推荐1个产品即叶酸片，，，，，所推荐的参比制剂厂家为北京斯利安药业有限公司。。
行业协会共推荐15个产品参比制剂生产厂家，，，，，除了消旋山莨菪碱片所推荐的企业是杭州民生药业有限公司，，，，，叶酸片所推荐的企业是北京斯利安药业有限公司，，，，，制霉素片所推荐的企业是浙江震元制药有限公司以外，，，，，行业协会推荐的其它参比制剂生产厂家都是原研药企。。