汤森路透数据显示，，2015年(阻止2015年12月15日，，下同)，，全球共有49个新分子实体(NME)和生物药首次获批并推向市场。。
。另外，，全球规模内，，已上市药物里有29个主要的产品线延伸首次获得批准，，包括新顺应症、新剂型或者新复方；；；；21个新分子实体在全球首次获批，，但还未上市。。
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虽然这些数字批注制药和生物手艺行业整体上运行优异，，但与去年全球59个上市新药相比，，数目显着下降。。
。不过，，质量远比数目主要，，2015年上市新药中有一些很是优异的成员。。
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癌症新药十年来最多

关于癌症患者来说，，今年很是值得庆祝，，由于2015年是近十年来上市新癌症药数目最多的一年。。
。总体来说，，全球规模内共有14个新的癌症药物首次推向市场。。
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其中，，多发性骨髓瘤是个最显着的领域。。
。2015年，，有4个多发性骨髓瘤新药获批并上市。。
。在此之前，，已有十年没有多发性骨髓瘤新药上市了，，市场上仅有屈指可数的几个治疗药物。。
。借用多发性骨髓瘤研究基金会主席Walter Capone的话说，，2015年，，关于美国9万这种有数血液癌症患者来说，，是个“分水岭”。。
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首个疾病治疗/预防新药

一些无药可治的疾病在2015年有新药上市，，其中一部分用于常见病，，另一些则用于极为有数的疾病。。
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Shire的Vyvanse(甲磺酸赖氨酸安非他命)是首个用于成人中度至重度暴食症(BED)的药物。。
。预计在美国有280万成人患有暴食症，，是最常见的饮食失调疾病。。
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Addyi(氟班色林)是首个治疗女性性欲减退疾病的药物。。
。在两次拒绝NDA后，，2015年FDA最终批准了这个产品。。
。不过由于潜在的严重副作用，，在使用上加以严酷限制。。
。这个药物的批准引发争议，，最近FDA在《新英格兰医学杂志》上叙述了该机构作出批准决议的原因。。
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有数出血性疾病遗传性凝血因子X缺陷症在美国仅有400～600名患者，，关于这些患者来说，，2015年将是值得铭刻的一年，，用于这一疾病的治疗药物——BPL公司的Coagadex(人源化凝血因子X)终于面世。。
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别的，，用于极有数致命疾病低磷酸酯酶症的首个治疗药物——Alexion的asfotase alfa(Strensiq)在一些国家获得批准并上市。。
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另一个有史以来的第一次是，，赛诺菲巴斯德的四价登革热疫苗于12月中旬在墨西哥首次获得批准。。
。为了开发这个疫苗，，赛诺菲花了20年时间。。
。墨西哥羁系机构批准了这个名为Dengvaxia的疫苗，，用于疾病盛行地区的少年、青少年和成年人预防所有4重血清型的登革热病毒熏染。。
。Denvaxia将在2016年上市。。
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新一批First-in-Class

2015年，，有11个作用机制为首创的立异药推向市场，，其中包括2个用于高胆固醇血症的立异药。。
。约莫十年前，，关于那些对标准治疗他汀无效的患者，，抑制循环卵白前卵白转化酶枯草杆菌卵白酶Kevin9型(PCSK9)被以为是一个有前途的降低低密度脂卵白(LDL)胆固醇的新战略。。
。PCSK9通过增进LDL受体降解造成高胆固醇血症。。
。2015年炎天，，在开发PCSK9抑制剂的赛跑中，，2个抗PCSK9单抗险些同时获得批准，，划分是evolocumab(Repatha，，安进)和alirocumab(Praluent，，Regeneron/赛诺菲)。。
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2015年上市的其他首立异药包括：抗IL-5单抗mepolizumab(Nucala；；；；葛兰素史克)，，已上市用于哮喘；；；；抗IL-17A单抗secukinumab(Cosentyx；；；；诺华)，，已上市用于银屑病和银屑病枢纽炎，，已批准用于强制性脊柱炎；；；；抗SLAMF7单抗elotuzumab(Empliciti；；；；艾伯维/百时美施贵宝)，，已上市用于多发性骨髓瘤；；；；细胞周期卵白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂palbociclib(Ibrance；；；；辉瑞)，，已上市用于乳腺癌。。
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