2015年，，
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，FDA批准的仿制药数目创立了新的纪录，，
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，为顺遂实现2017年的目的涤讪了坚实基础。。。。。
据FDA仿制药办公室（OGD）克日宣布的首份仿制药审批报告，，
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，2015年其批准了700多个仿制药。。。。。仅12月份，，
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，FDA就批准了99个仿制药，，
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，刷新了自2012年实验仿制药用度法案（GDUFA）以来单月批准和预批准的纪录。。。。。

FDA体现，，
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，仿制药处方量已经占有美国药物处方的88%。。。。。2005-2014年，，
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，仿制药为美国医疗保健用度镌汰了高达1.68万亿美元的支出。。。。。
2012年，，
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，美国国会通过了GDUFA，，
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，这一法案允许FDA为加速仿制药审批而收取特另外用度。。。。。
在该法案公布时，，
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，FDA积压了3866件简化新药申请（ANDA）和1873件预批准变换申请（PAS）。。。。。
不过，，
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，经由几年的起劲后，，
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，这项事情取得了突破性希望。。。。。据前述报告，，
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，阻止2015年12月31日，，
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，FDA已经解决了84%的ANDA和88%的PAS，，
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，以备案形式积压的ANDA基本都获得相识决。。。。。
ANDA审查系统的改善，，
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，部分要归功于仿制药付费法案。。。。。凭证FDA宣布的报告，，
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，制药企业所提交的申请获得了实时处理，，
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，这有助于申请人通过申请。。。。。每一项申请都设立了注册治理项目司理，，
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，这是为申请获批设立的联络人。。。。。
可是，，
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，FDA的使命仍然没有完成。。。。。到2017年，，
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，FDA有望处理掉90%的ANDA，，
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，同时缩短申请审评的时间。。。。。
“只管取得了前进，，
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，我们仍然有大宗的事情需要去做。。。。。” FDA仿制药办公室主任Kathleen Uhl指出。。。。。据其透露，，
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，FDA仿制药办公室将于5月20日召开果真聚会，，
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，以获得仿制药审批事情的有价值的反馈，，
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，从而资助FDA向准确的偏向进军。。。。。