随着仿制药“一致性评价”事情的快速推进，，我国近11.4万种化学仿制药将迎来大洗牌，，而临床资源缺乏的时势将导致临床试验收费标准最先大幅上涨。。

上证报资讯调研发明，，今年一季度临床试验的收费最先数倍增添。。生物等效性试验(BE试验)方面，，已往医药外包企业做一个产品需要破费30万至40万元，，现在已提高到了250万至400万左右，，而临床试验用度也将翻番，，例如通俗三类药从已往的300万元左右涨到了现在的600万至700万元。。原来CRO(药物研发外包)公司的服务费一直较低的时势得以改观，，医药研发外包公司将迎来重大生长机缘。。

一家上市药企董事长向上证报资讯体现，，公司现在有3个药品在CFDA待审，，但由于本钱较高，，尤其是BE(体内生物等效性评价，，评价仿制药质量试验)试验费高昂，，以是仅选一个通过性较高的产品举行报批。。凭证企业研发制剂的纪律，，一个药品极有可能需要多次BE试验才华通过，，若企业现有批号药品所有完成BE试验，，将支付巨额资金。。

CFDA药品审核中心药物临床试验挂号与信息公示平台显示，，阻止今年5月12日，，平台挂号的试验总数为5179项。。而从需求和供应层面来看，，能知足需求的缺乏1/10。。唬；；；；挂晕，，由于临床机构在链条中属于稀缺资源，，在“一致性评价”事情中处于相对强势职位，，议价能力更强。。若所有品种都选择BE试验，，受制于临床试验资源、受试者、样品剖析和存储等因素的约束，，准时完成评价保存较大压力。。

业内人士指出，，仿制药“一致性评价”将带来整体CRO(药物研发外包)行业的扩容。。从评价品种数目、可宽免数目、临床试验用度等角度来算，，现在化学药口服固体制剂的批文约莫6万个。。其中，，涉及约3000个品种数目，，但思量到推进节奏和企业现实选择，，未来3年到5年内，，开展“一致性评价”的品种数约莫只有500个。。