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新闻资讯

5家豪门药企2016年收获的临床批件

川沙总部

2017-01-09
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会见量:
受临床自查的影响,,大宗品种的正常上市时间被延后,,甚至导致制药行业某些细分领域泛起新品种断档。。2016年药企申报的受理号仅有3770个,,临床申请也相比2015年大幅镌汰。。这种情形下,,药企若是有几个临床批件攥在手里,,自然是可以为度过严冬大考平添几分包管。。今天,,我们重点关注恒瑞、海正、复星、丽珠、人福等5家豪门药企在2016年获得的临床批件。。
恒瑞医药关于恒瑞的情形,,笔者在之前文章“有一种药企,,叫做批件专业户”提供了更详细的信息,,包括收获的临床批件,,撤回的品种,,2016年中标省份等,,这里不再详述。。感兴趣的朋侪可以直接点击审查。。
2016年恒瑞收到的临床批件
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海正药业海正药业2016年共获得35个临床批件,,这些批件背后的研发用度合计4.116亿元。。海正立项和研发的品种都照旧至心不错的,,不过若是不可把研发转化成生产,,不可把生产转换成销售,,不可把销售转换成利润,,最后都是纸上谈兵。。
2016年海正收到的临床批件
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复星医药复星医药2016年共收获19个临床批件,,这些批件背后的研发用度合计2.908亿元。。HLX07(Anti-EGFR Humanized Monoclonal Antibody)注射液是复宏汉霖开发的生物改良型单抗,,在FDA、台湾、大陆三地同时开展了临床事情。。整体来看,,复星的研发投入重点倾向可于生物药,,并且已经下了很大的赌注。。
2016年复星收到的临床批件
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丽珠集团丽珠集团2016年共收获9个临床批件,,这些批件背后的研发用度合计2.4934亿元。。从用度组成来看,,丽珠在生物药方面也下了血本。。 

2016年丽珠收到的临床批件

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人福医药人福医药2016年共收获10个临床批件,,这些批件背后的研发用度合计8630万元。。人福医药的研发主要照旧集中在麻醉、镇痛领域,,也逐步最先涉及小分子领域。。
2016年人福收到的临床批件
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上述5家公司在制药行业中具有一定的代表性,,特殊是海正药业,,公司立项和申报的品种都是很是不错的,,公司也很舍得投钱下去,,但公司在生产、销售谋划上的问题使得这样的研发投入未来是否能够爆发回报留给人很大的疑问。。丽珠和复星的研发重心都在生物仿制药上面,,海内近几年生物仿制药研发成为最大的热门,,这类药物的研举事度和所需要投入的资金不是一般小公司能够玩得起的。。相反,,恒瑞并没有大手笔往这个领域砸钱,,恒瑞拿到批件的品种主要是眼科类、呼吸科类、心脑血管类、妇科类、麻醉类、肿瘤类等科室用药。。人福的批件主要照旧集中在宜昌人福的麻醉镇静、镇痛类产品上面,,拿到的PARP制剂也是今年全球最热门的小分子之一。。
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