拒绝宣布抗丙肝新药临床数据，，，，，FDA遭起诉
川沙总部
凭证一份新闻稿称，，，，，耶鲁大学全球卫生正义相助关系及治疗行动小组已经对FDA提起诉讼，，，，，以推动吉祥德科学的两种药物Sovaldi和Harvoni的临床试验数据得以披露。。。。。。
“这个诉讼有关知情和回复，，，，，”全球卫生正义相助关系国际肝炎/艾滋病政策和宣传主任Karyn Kaplan在新闻稿中说。。。。。。“凭证不完整信息，，，，，有关谁可获得治疗的要害决议正在制订。。。。。。”
该组织声称，，，，，在2014年11月，，，，，他们首次向吉祥德科学公司提交了一份请求，，，，，请求披露有关Sovaldi（索非布韦，，，，，吉祥德科学公司）和Harvoni（ledipasvir /索非布韦，，，，，吉祥德科学公司）的临床数据，，，，，但至今未收到回复。。。。。。其效果是，，，，，他们提交了一份信息自由请求，，，，，请求FDA披露此信息。。。。。。然而，，，，，FDA告诉他们，，，，，他们的请求可能需要长达2年的时间，，，，，且仍然无法包管提供应他们数据。。。。。。
“其时FDA通知我们，，，，，他们不会在2年内给予回复，，，，，因此我们只好提起诉讼强制执行公众的对这一信息的知情权，，，，，”Amy Kapczynski，，，，，耶鲁大学法学院教授，，，，，全球卫生正义相助关系主任，，，，，在新闻稿中说。。。。。。
“医生每周开具了数以千计的这些药物处方，，，，，使得国家医疗保健妄想预算变得主要。。。。。。实时披露FDA已经网络的信息，，，，，将使医生和决议者做出更明智的治疗选择，，，，，对公共卫生支出具有现实和直接影响。。。。。。”
一名FDA讲话人通过电子邮件向Healio.com/Hepatology称，，，，，FDA“不会对未决诉讼揭晓谈论。。。。。。”
6月25日这两个组织在联邦地区法院提起信息自由请求，，，，，追求实时披露临床试验数据，，，，，新闻稿中说。。。。。。
Tracy Swan，，，，，治疗行动小组肝炎/艾滋病项目主任，，，，，在新闻稿中称：“FDA没有理由是唯逐一个能够知晓这些信息的机构。。。。。。”
2013年12月，，，，，FDA批准Sovaldi用于治疗HCV。。。。。。2014年10月，，，，，FDA批准Harvoni，，，，，这是第一个治疗慢性HCV基因1型而无需滋扰素联合利巴韦林的复方药。。。。。。
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