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新闻资讯

新宝GGAOC药物研发平台:驱动药物研发,,赋能生物手艺立异

使用抗体的靶向递送能力,,将寡核苷酸

2025-09-15
|
会见量:

抗体-寡核苷酸偶联物(AOC)发明平台

使用抗体的靶向递送能力,,将寡核苷酸精准运输至特定的细胞或组织,,从而提高治疗的准确性并镌汰脱靶效应 。。。。AOC手艺为基因调控领域的研究与药物开发提供了强有力的工具 。。。。

使用 AOC 的精准度和功效,,实现靶向基因调控

抗体-寡核苷酸偶联物(AOC)是一种新一代治疗模式,,将抗体的靶向特征与寡核苷酸(如siRNA或ASO)的基因默然作用相连系 。。。。

通过准确的分子设计,,AOC可选择性地将siRNA、ASO或其他治疗性寡核苷酸递送至与疾病相关的组织,,有用解决细胞摄取和递送效率等要害挑战 。。。。

AOC药物.webp

AOC合成与开发——基于RNAi发明平台:

新宝GGRNAi发明平台为抗体-寡核苷酸偶联物(AOC)的合成与开发提供手艺支持,,融合了先进的化学修饰与靶向递送手艺 。。。。平台的焦点特点包括:

单核苷酸合成和修饰:合成凌驾 80 种奇异的单体,,支持多种寡核苷酸设计
定制核碱基类似物用于多样化杂交
骨架修饰增强核酸酶抗性
糖修饰可微调连系亲和力,,并消除脱靶活性

单体合成

可以合成80种以上奇异的核苷酸单体,,支持多样化的寡核苷酸结构设计:

定制核碱基类似物,,以改善杂交和核酸酶抗性
通过骨架修饰以延伸半衰期
通过糖修饰以微调连系亲和力

单核苷酸合成.webp

新宝GG优化设计(MOD)平台

可使用新宝GG优化设计 (MOD) 平台和聚焦规模预测举行靶向序列设计,,以增强默然功效

优化设计-(MOD)-平台.webp

GalNAc合成与优化

构建普遍的GalNAc化合物库(合成 >2000 种可电离脂质)
定制 GalNAc 讨论设计,,增强化合物的稳固性和靶向性
整合至 siRNA 和 ASO 有用载荷

GalNAc合成与优化.webp

可电离脂质合成,,实现定制递送

大规模合成专有可电离脂质
剖析表征以确认脂质结构和纯度
与差别寡核苷酸模式的兼容性评估

可电离脂质合成.webp

新型载体设计与优化

偶联化学专业知识

新宝GG已乐成开发出多种连系化学要领来合成AOC 。。。。

   多种偶联要领

新宝GG具备多种抗体与寡核苷酸的偶联手艺,,确保AOC构建历程的高精度与高稳固性 。。。。

点击化学(DBCO-叠氮化物).webp

点击化学(DBCO-叠氮化物)

马来酰亚胺-硫醇共轭(MTC).webp

马来酰亚胺-硫醇偶联(MTC)

氨基寡聚抗体偶联(AOAC).webp

氨基寡聚抗体偶联(AOAC)

通过微生物转谷氨酰胺酶(mTG-nase)举行位点特异性连系(SSC).webp

通过微生物转谷氨酰胺酶(mTG nase)举行位点特异性连系(SSC)

抗体-C16-siRNA 偶联

抗体-C16-siRNA偶联(退火前)展示了准确的偶联手艺

抗体-C16-siRNA-连系(退火前)展示了准确的连系手艺.webp

抗体-siRNA 偶联

抗体-siRNA 偶联(退火后)体现出优化的退火后工艺,,以增强稳固性

抗体-siRNA-连系(退火后)体现出优化的退火后历程,,以增强稳固性.webp

放大生产高纯度 AOC:*经SEC检测,,获得15毫克目的化合物,,纯度为93%

AOC-表征和-DAR-控制.webp

AOC 表征与 DAR 控制:
先进纯化要领(AEX、SEC、LC-MS)
严酷的 DAR(药物抗体比)控制和验证

DAR 2 AOC 的表征

DAR-2-AOC-的表征.webp

5.77 分钟处的峰对应于 AOC
7.59 分钟处的峰对应于游离 ASO

5.webp

5.77 min 的 AOC 峰主要由 DAR 2 物质组成,,仅含少量其他 DAR 变体 。。。。

AOC药物生物剖析服务

新宝GG的生物剖析服务为AOC的开发提供周全支持,,配备先进的大分子剖析手艺平台,,确保数据的准确性和可靠性,,以知足药物研发和注册申报的需求 。。。。

LC-MS/MS剖析

血浆和肝组织中反义链 (AS) 和正义链 (SS) 的定量剖析,,如我们在 食蟹猴(Cyno Monkey) PK 研究中证实的 。。。。

ELISA与流式细胞术剖析

配备先进的剖析仪器,,包括CTL ELISOPT Reader、CytoFLEX S流式细胞仪和Beckman VI-CELL细胞剖析仪 。。。。

代谢物定量剖析

判断和量化血浆和肝脏中的主要代谢物,,确保周全的药代动力学剖析 。。。。

全球临床支持

提供体内外筛 。。。。╥n vitro / in vivo screening)
支持临床前GLP级药代实验(PK assays);;;;
提供仿制药生物等效性(BE)试验支持服务 。。。。

AOC药物临床前评价能力

新宝GG具备完善的AOC与ADC药物临床前研究能力,,周全支持IND与NDA注册申报 。。。。主要研究特色包括:

GLP和非GLP毒理学研究

单次/重复给药毒性研究
生殖毒性研究
遗传毒性与致癌性研究
免疫原性研究

药代动力学(PK)和毒代动力学(TK)研究

食蟹猴ADC药代研究: 单剂量静脉注射 1 MPK,,血清和血浆网络长达 336 小时,,通过 ELISA 和 LC-MS/MS 举行剖析

Balb/c裸鼠ADC PK研究

单剂量静脉注射 10 MPK,,使用 ELISA 和 LC-MS/MS 剖析血清、血浆和肿瘤组织

猴siRNA血浆与肝脏药代研究

剂量依赖性袒露剖析,,无性别差别,,支持剂量规模研究(1-10 mg/kg)

IND 申报支持:已支持 27 个 ADC 临床前 IND/NDA 项目,,包括抗癌顺应症的药代动力学〔PK〕、药效学〔PD〕及GLP毒理学研究 。。。。

使用我们在 RNAi 发明、连系化学、生物剖析和临床前评估方面的专业知识,,资助您推进 AOC药物开发

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