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新闻资讯

70.5%的成人正在悄悄长胖!国家卫健委“减肥令”下, ,,,,GLP-1药物怎样突围? ? ?

“有些同志体重治理得不太好, ,,,

2025-03-19
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会见量:

“有些同志体重治理得不太好, ,,,,腰围大了, ,,,,体重也超了, ,,,,有的还患上了慢性病 。。。。。。”两会时代, ,,,,国家卫健委主任雷浪潮的直白警示让 "减肥" 上升为国家级公共卫生议题 。。。。。。这场由16个部分联合提倡的 "体重治理年" 行动, ,,,,掀起一场全民康健醒觉的战争 。。。。。。

全球肥胖;;;;;泳, ,,,,近7成中国成人超重或肥胖

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1990-2021年成人肥胖趋势[1]

3月3日, ,,,,《柳叶刀》最新研究展现了更严肃的现实:1990-2021年, ,,,,全球超重和肥胖率显著增添, ,,,,男性增添了155.1%, ,,,,女性增添了104.9% 。。。。。。2021年, ,,,,中国有4.02亿超重和肥胖者, ,,,,男性的超重和肥胖率为36.6%, ,,,,女性为42.5% 。。。。。。假设历史趋势持续, ,,,,2050年全球超重和肥胖的成年人总数将抵达 38.0 亿(95% UI 33.9 - 40.4), ,,,,凌驾届时全球成年生齿的一半[1] 。。。。。。

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成人肥胖食养原则和建议[2]

200种疾病潜在, ,,,,2035年肥胖医疗支出或破4.3万亿美元

过往的研究已经证实, ,,,,肥胖是种种严重疾病的危险因素[3] 。。。。。。 ? ?梢⒘杓200种相关疾病?, ,,,,其中最常见的包括心血管疾 。。。。。。ǜ哐埂⒐谛牟 。。。。。。?、2型糖尿病?、13种癌症[4]?、非酒精性脂肪肝?以及骨枢纽疾病, ,,,,且肥胖照旧我国第六大致死致残主要危险因素 。。。。。。研究显示:BMI每增添5 kg/m2, ,,,,子宫内膜癌、食管腺癌的发病风险划分增添48%与45%[5];;;;;2019年, ,,,,我国11.98%的心血管疾病殒命归因于高BMI(身体质量指数偏高, ,,,,即肥胖)[6] 。。。。。。

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超重和肥胖对其他非熏染性疾病的影响[7]

天下肥胖同盟最新报告显示, ,,,,2035年全球肥胖生齿将突破40亿, ,,,,相关医疗支出将达4.3万亿美元(相当于德国整年GDP).中国卫健委宣布的报告显示:有研究预测, ,,,,到2030年, ,,,,归因于超重肥胖的医疗用度可能为4180亿元, ,,,,约占天下医疗用度总额的21.5% 。。。。。。

迄今为止, ,,,,在全球规模内, ,,,,没有任何国家能乐成阻止超重和肥胖的增添趋势 。。。。。。

GLP-1药物革命:从减重神药到千亿级市场赛道

面临肥胖;;;;;, ,,,,全球药企加速结构立异疗法 。。。。。。全球GLP-1药物市场泛起“双寡头”垄断名堂, ,,,,诺和诺德的司美格鲁肽大卖293亿美元, ,,,,礼来替尔泊肽总营收164.6亿美元, ,,,,占有GLP-1市场88%份额 。。。。。。

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GLP-1具有普遍的全身性作用[8]

中国作为全球第二大医药市场, ,,,,GLP-1类药物渗透率快速提升, ,,,,贝那鲁肽、利拉鲁肽等GLP-1R国产药物加速入局, ,,,,但市场照旧诺和诺德与礼来两家独大, ,,,,两者划分占有70.8%和22.5%的市场份额 。。。。。。国产药企正加速破局:信达生物自主研发的玛仕度肽(GLP-1R/GCGR双靶点)于2024年2月递交减重顺应症上市申请, ,,,,有望成为全球首个获批的国产双靶点减重药;;;;;先为达生物则依附全球首个偏向型GLP-1RA新药伊诺格鲁肽, ,,,,划分申报糖尿病和减重顺应症, ,,,,突破口服多肽手艺壁垒 。。。。。。据动脉智库《2024立异药及供应链白皮书》显示, ,,,,海内已有56款GLP-1减重药物在研, ,,,,其中55%进入临床II期及以上阶段, ,,,,预计未来2-3年市场竞争将进入白热化, ,,,,国产立异药或通过差别化靶点与给药方式突破入口垄断名堂 。。。。。。

GLP-1研发趋势:五大手艺刷新重塑工业名堂?

目今GLP-1药物研发聚焦长效化、多靶点协同及顺应症拓展, ,,,,手艺迭代加速 。。。。。。

1.长效化:

长效化GLP-1药物往往有着更好的患者依从性 。。。。。。今年1月, ,,,,银诺医药“超长续航”降糖药——怡诺轻(依苏帕格鲁肽α注射液)获批上市, ,,,,半衰期达204小时(全球最长), ,,,,实现两周一次给药 。。。。。。

GLP-1受体激动剂的长效化刷新主要有:化学结构修饰(如司美格鲁肽对DPP-4酶切位点的定点修饰以镌汰降解);;;;;聚乙二醇化(如聚乙二醇洛塞那肽通过增添分子量延缓肾脏滤过);;;;;载药系统优化(如艾塞那肽微球通过缓释手艺实现长效);;;;;融合卵白/抗体手艺(如礼来的度拉糖肽通过Fc片断融合延伸半衰期, ,,,,鸿运华宁的Glutazumab将GLP-1与抗体偶联实现超长效);;;;;以及脂肪酸链偶联(如利拉鲁肽通过棕榈酸侧链连系白卵白) 。。。。。。目今手艺迭代更倾向于多战略联合应用 。。。。。。

2.多靶点协同:

GIPR、GCGR、FG21R等靶点在血糖平衡调理、脂肪代谢、食物摄入等历程中能与GLP-1施展协同作用, ,,,,提高药物疗效 。。。。。。诺和诺德的 GLP-1 / 胰淀素双靶点药物 amycretin 临床数据亮眼, ,,,,36周减重达20%;;;;;礼来GLP-1/GIP/GCGR三靶点药物 Retatrutide在II期临床试验中实现48周24.2%的减重效果, ,,,,较目今双靶点药物替尔泊肽(15.7%)提升54%;;;;;恒瑞医药在研多肽类GLP-1R/GIPR/GCGR三激动剂于2024年底获批临床 。。。。。。

3.口服:

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诺和忻(Rybelsus, ,,,,今年1月11日在中国宣布上市)

大大都GLP-1RA药物均接纳注射方式给药, ,,,,诺和诺德口服司美格鲁肽Rybelsus是全球首个且唯一上市的口服GLP-1RA 。。。。。。市场上尚无非肽类口服小分子GLP-1RA获批上市 。。。。。。 ? ?诜小分子GLP-1研发希望最快的是礼来的Orforglipron, ,,,,最早将于2026年头获得批准, ,,,,其次是恒瑞医药的HRS-7535, ,,,,是首个进入III期临床的国产小分子GLP-1R激动剂

4.联适用药:

联适用药可以起到1+1>2的效果, ,,,,GLP-1药物通过与其他降糖药物、心血管药物等的联合使用, ,,,,可以优化治疗效果、降低不良反映并知足差别患者的治疗需求 。。。。。。

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如诺和诺德的CagriSema(司美格鲁肽+卡格列肽复方制剂)III期临床效果显示患者体重平均下降15.7%, ,,,,优效于两个单独用药 。。。。。。

5.多顺应症:

除糖尿病与减重外, ,,,,脂肪性肝炎(MASH)、壅闭性睡眠呼吸暂停(OSA)、慢性肾脏病、阿尔茨海默病、帕金森病等领域成为新战场, ,,,,如勃林格殷格翰胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂survodutide在MASH二期临床中使83%患者肝脏炎症改善 。。。。。。

新宝GG一站式助力“GLP-1”新药临床前研发

在GLP-1领域, ,,,,新宝GG可为客户提供GLP-1药物发明、GLP-1药学研究(质料药工艺开发+制剂)、GLP-1药效学研究、GLP-1药代动力学评价和GLP-1清静性评价等服务 。。。。。。阻止2024年底, ,,,,新宝GG已乐成助力11件GLP-1药物获批临床, ,,,,同时有多个GLP-1项目在研 。。。。。。

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肥胖防控是一场需要科学、政策与社会协力的长期战 。。。。。。国家卫健委“体重治理年”行动为全民康健按下加速键, ,,,,而GLP-1药物的立异突破正为这场战争提供要害武器 。。。。。。新宝GG将持续助力GLP-1等减重药物研发, ,,,,助力康健中国梦!


参考文献:

[1]Ng M, Gakidou E, Lo J, Abate YH, Abbafati C, Abbas N, et al. Global, regional, and national prevalence of adult overweight and obesity, 1990–2021, with forecasts to 2050: a forecasting study for the Global Burden of Disease Study 2021. The Lancet. 2025;405(10481):813-38.
[2]成人肥胖食养指南(2024版)
[3]肥胖症诊疗指南(2024年版)
[4]Arnold M, Pandeya N, Byrnes G, Renehan AG, Stevens GA, Ezzati M, et al. Global burden of cancer attributable to high body-mass index in 2012: a population-based study. Lancet Oncol. 2015;16:36–46.
[5]Fang, X., Wei, J., He, X., Lian, J., Han, D., An, P., Zhou, T., Liu, S., Wang, F. and Min, J. (2018), Quantitative association between body mass index and the risk of cancer: A global Meta-analysis of prospective cohort studies. Int. J. Cancer, 143: 1595-1603. https://doi.org/10.1002/ijc.31553
[6]《中国心血管康健与疾病报告2021》
[7]《天下肥胖地图2025》
[8]Filip K Knop《GLP-1 receptor agonists: The cardiovascular benefits beyond glucose control》,德邦研究所

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