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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列(三):分子胶,,,,,,挑战不可成药
Jan 31,2024
美问必答 | 关于体外生物等效性试验在新药研发中的作用
新宝GGCMC部分已搭建固体制剂与液体制剂评价平台、眼科评价平台、吸入制剂评价平台、外用制剂评价平台以及体外BE评价平台。。。关于在胃肠道局部施展作用、无法开展体内生物等效性评价的药物,,,,,,如碳酸司维拉姆片、硫糖铝混悬液等,,,,,,新宝GG积累了富厚的体外生物等效性评价履历。。。
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Jan 19,2024
美研| CMC系列(十):药物杂质研究战略之基因毒性杂质
杂质的保存通;;岽辞痹诘那寰残苑缦眨,,,,对患者来说有害而无益,,,,,,其中高毒高活性杂质、基因毒性(致突变、致癌性等)杂质更是药物研发历程中的控制重点,,,,,,其研究思绪通常为杂质的定性、杂质的制备、结构确证与表征、限度制订、控制方式制订、高迅速度的剖析要领开发与验证等。。。
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美研| CMC系列(十):药物杂质研究战略之基因毒性杂质
Jan 18,2024
美问必答 | 关于小分子化合物结晶历程中阻止油析的战略
新宝GG工艺部助理主任章中华博士做客云课堂为各人解说了小分子化合物结晶历程中阻止油析的战略,,,,,,并通过现实案例解读油析解决方案,,,,,,新宝GG小编为各人整理了直播中的高频提问,,,,,,希望能够进一步资助或镌汰关于油析/结晶的苦恼。。。
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美问必答 | 关于小分子化合物结晶历程中阻止油析的战略
Jan 18,2024
谁将成为 2024年全球生物医药首个黑马??NASH领域突破性药物即将问世??
在药企纷纷加入NASH热门靶点领域举行研发和结构时,,,,,,新宝GG也依附自身的富厚的履历和有用的动物模子,,,,,,助力多家药物研发企业举行NASH新药研发服务。。。
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谁将成为 2024年全球生物医药首个黑马??NASH领域突破性药物即将问世??
Jan 03,2024
【一期一会】飞向2024,,,,,,新宝GG在海内外聚会等您!
新宝GG汇总整理了1-2月生物医药行业聚会供参考交流,,,,,,我们将妄想加入“xRNA 核酸药物开发与立异论坛2024”、“JP Morgan Week“、”BioSeed 2024“和“4th Alpine Winter Conference”等海内外4场聚会。。。
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【一期一会】飞向2024,,,,,,新宝GG在海内外聚会等您!
Dec 18,2023
美研| CMC系列(九) 定量核磁那些事儿:定量核磁应用及其要领验证
新宝GG的核磁剖析平台拥有强盛成熟的剖析装备、完整合规的样品检测剖析流程、从目的化合物的制备到判断(结构确认)再到定量赋值(杂质COA)的一条龙服务。。。研究效果知足药物注册申报研究要求,,,,,,同时起劲配合客户完成审计及药监部分的现场核查事情。。。
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美研| CMC系列(九) 定量核磁那些事儿:定量核磁应用及其要领验证
Dec 14,2023
来自FDA的 ?磨练? 与CAR-T风险平衡思索 | 美思Time
2023年11月28日,,,,,,FDA宣布视察靶向BCMA或CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗后患者泛起T细胞恶性肿瘤的严重风险。。。这条“风险提醒”适用于所有现在已获FDA批准的靶向BCMA或CD19的自体CAR-T细胞免疫疗法。。。
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来自FDA的 ?磨练? 与CAR-T风险平衡思索 | 美思Time
Dec 14,2023
突破临床停留!基因编辑手艺抵达新里程碑 | 美思Time
2023年12月8日,,,,,,美国FDA批准了两款具有里程碑意义的疗法——Casgevy和Lyfgenia。。。这是用于治疗12岁及以上镰刀型细胞血虚症 (SCD)患者的基因疗法,,,,,,且Casgevy是FDA批准的首款基于新型基因编辑手艺的基因疗法,,,,,,今年11月已在英国获批。。。
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突破临床停留!基因编辑手艺抵达新里程碑 | 美思Time
Dec 05,2023
【一期一会】冬天想好去哪了吗??开往12月的新宝GG聚会列车,,,,,,快来Join吧!
新宝GG汇总整理了12月生物医药行业聚会供参考交流,,,,,,同时我们将加入“SLAS-ELRIG Networking Event”、 “Genesis 2023”、"Mediclon Boston Opening"、“ASH 2023”和“2023深圳湾实验室转化医学岑岭论坛”等海内外5场聚会。。。
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【一期一会】冬天想好去哪了吗??开往12月的新宝GG聚会列车,,,,,,快来Join吧!
Nov 28,2023
直播预告 | 聚焦立异药生长,,,,,,助推工业链升级,,,,,,新宝GG院士立异药熟化中心·新药生态助力平台宣布会
11月30日,,,,,,新宝GG将以“聚焦立异药生长助推工业链升级”为主题,,,,,,启动“新宝GG院士立异药熟化中心·新药生态助力平台”,,,,,,宣布“新宝GG赋能生态·新药投融助力平台”、“新宝GG赋能生态·新药效果生意平台”,,,,,,并特邀中国科学院院士林国强、马大为(委派签约代表出席),,,,,,国际欧亚科学院院士贾力等院士专家、行业精英相聚一起,,,,,,围绕生物医药企业体贴的话题,,,,,,激荡头脑,,,,,,聚焦效果转化,,,,,,赋能企业生长,,,,,,探索适合中国立异药企的可持续生长之路,,,,,,提升中国生物医药工业链的能级。。。
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