医线药闻

1. 5月9日，，，，，，南京清普生物的美洛昔康注射液获批上市。。。美洛昔康注射液是一种静脉注射用非甾体类抗炎药，，，，，，主要用于成人术后镇痛及其他急性疼痛治理。。。这是海内首款长效镇痛新药，，，，，，单次注射可实现24小时持续强效镇痛。。。

2. 5月9日，，，，，，民为生物MWN109片的临床试验申请获得NMPA的默示允许。。。MWN109是一款脂肪酸链修饰的GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂，，，，，，此次同时获批用于2型糖尿病与减重两大顺应症的临床试验。。。

3. 5月9日，，，，，，NMPA 官网显示，，，，，，翰森制药「甲磺酸阿美替尼片」（阿美乐?）获批一项新顺应症，，，，，，用于具有表皮生长因素受体（EGFR）外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗。。。

4. 5月9日，，，，，，艾博生物宣布，，，，，，其自主研发的同时笼罩多种KRAS突变的新型mRNA肿瘤疫苗正式获得美国食物药品监视治理局（FDA）临床试验申请（IND）批准，，，，，，适用于携带KRAS 5种常见突变中恣意突变的实体瘤患者。。。

投融药事

1. 5月9日，，，，，，靖因药业宣布乐成完成近5000万美元B2轮融资，，，，，，以加速其心血管代谢疾病的新型小滋扰RNA(siRNA)疗法的临床开发，，，，，，并持续立异其下一代RNA递送手艺。。。本轮融资由全球着名工业投资机构领投，，，，，，博远资源与现有投资者奥博资源，，，，，，泓元资源和汉康资源配合加入。。。

2. 克日，，，，，，南京药石科技股份有限公司与瑞士化学信息学公司Alipheron AG宣公告竣战略相助，，，，，，双方通过整合药石科技分子砌块奇异资源优势与Alipheron领先的化学信息学平台工具，，，，，，乐成构建出包括超570亿新型化合物的超大规
；；；；；衔锟狻。。这一突破性希望将显著提升药物发明效率，，，，，，为全球科研职员提供即时可获取的化学空间探索方案。。。

科技药研

1. 克日，，，，，，辛辛那提儿童医院Daniel T. Starczynowski实验室等在Nature杂志揭晓了题为Microbial metabolite drives ageing-related clonal haematopoiesis via ALPK1 的研究文章，，，，，，展现了老龄化相关的肠道屏障功效障碍可通过微生物代谢物ADP-七碳糖激活ALPK1-TIFA-NF-κB通路，，，，，，特异性驱动携带Dnmt3a突变的前白血病细胞扩增，，，，，，增进系统性炎症。。。这一发明为明确朽迈相关克隆造血的分子机制提供了新视角。。。。。。

[1]Agarwal, P., Sampson, A., Hueneman, K. et al. Microbial metabolite drives ageing-related clonal haematopoiesis via ALPK1. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08938-8