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杨森治疗骨髓瘤的双抗获CHMP上市推荐丨“美”天新药事

2022-07-25
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医线药闻

1、7月24日,,,,强生旗下的杨森(Janssen)公司宣布其双特异性抗体Tecvayli(teclistamab)获得欧洲药品治理局的人用药品委员会(CHMP)有条件上市批准推荐,,,,以作为复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的单药疗法。。。
2、克日,,,,Incyte公司宣布,,,,美国FDA批准其芦可替尼乳膏(ruxolitinib)扩展顺应症,,,,用于治疗12岁以上白癜风患者。。。芦可替尼乳膏是一种外用JAK1/JAK2抑制剂,,,,此前已经获得FDA批准治疗轻中度特应性皮炎,,,,是FDA批准的首款外用JAK抑制剂。。。
3、克日,,,,阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)宣布,,,,双方联合开发的抗体偶联药物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)在欧盟获得批准一项新顺应症,,,,作为简单疗法用于治疗既往接受过一种或多种基于抗HER2方案治疗的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者。。。
4、Apellis Pharmaceuticals宣布,,,,FDA已经授予其玻璃体内注射药物pegcetacoplan优先审评资格,,,,用于治疗由年岁相关性黄斑变性(AMD)引起的地图样萎缩。。。Pegcetacoplan是一种靶向补体C3的聚乙二醇化双环肽疗法。。。

投融药事

1、应世生物宣布获得浦发硅谷银行万万美元级债权融资支持。。。应世生物建设于2018年,,,,主要针对肿瘤纤维化微情形举行立异药研发。。。该公司的首款新药IN10018是一款黏着斑激酶(FAK)小分子抑制剂,,,,正在中美两地同步开展临床试验。。。
2、迈科康生物宣布完成5亿元B轮融资,,,,本轮融资主要用于推进公司多个疫苗管线的临床试验、上海生产基地建设以及人才团队的扩展和完善。。。

科技药研

1、在一项新的研究中,,,,来自美国圣犹大儿童研究医院的研究职员证着实某些情形下,,,,可以在治疗前预测杀死癌症的嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CAR-T)的恒久体现。。。该研究提供了一个奇异的基于细胞测序的框架来权衡和改善CAR-T细胞免疫疗法的性能。。。相关研究效果于2022年7月6日在线揭晓在Cancer Discovery期刊上[1]。。。

[1] Taylor L. Wilson et al. Common trajectories of highly effective CD19-specific CAR T cells identified by endogenous T cell receptor lineages. Cancer Discovery, 2022, doi:10.1158/2159-8290.CD-21-1508.

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