医线药闻

1. 据CDE官网显示，，，，，广州来恩生物医药有限公司自主研发的 First-in-Class“GZL-016注射液”获临床试验默示允许，，，，，顺应症为乙肝病毒相关肝细胞癌。。这是全球首个针对乙型肝炎病毒（HBV）的mRNA编码TCR-T细胞疗法。。

2. 克日。。CDE网官公示，，，，，宝济药业1类新药注射用KJ103拟纳入突破性治疗品种，，，，，该产品适用于高度致敏的肾移植患者举行脱敏治疗，，，，，有用扫除预存HLA抗体预防超急性倾轧反映。。凭证宝济药业果真资料，，，，，KJ103（ricefidase）是一种新型低免疫原性IgG降解酶，，，，，泉源于非人致病性的马链球菌亚种。。

3. 11月12日，，，，，恩华药业(002262)宣布通告称，，，，，公司于克日收到国家药品监视治理局批准签发的1类化学药品NH160030片4个规格的《药物临床试验批准通知书》，，，，，并将于近期开展临床试验。。NH160030是一款适于口服的新一代阿片类镇痛药，，，，，主要用于癌症疼痛的治疗。。

4. 11月12日，，，，，新诺威通告，，，，，公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司针对人乳头瘤病毒（HPV）引起的相关癌前病变的治疗性疫苗SYS6026获批临床。。SYS6026是基于公司mRNA平台自主开发的首款治疗性疫苗。。

投融药事

1. 11月13日，，，，，派格生物向港交所递交招股书，，，，，拟在香港主板上市。。公司建设于2008年，，，，，是一家专注于自主研究及开发慢性病立异疗法的生物手艺公司，，，，，重点关注代谢杂乱领域。。

科技药研

1. 11月13日，，，，，丹麦哥本哈根大学的科学家在Nature杂志上揭晓了取得了一项开创性的研究效果。。他们发明了一种新的减肥药物靶点——NK2R。。他们开发的first-in-class选择性长效NK2R激动剂，，，，，不但能有用降低食欲，，，，，并且不会导致肌肉质量镌汰，，，，，也不会引起恶心、吐逆等不良反映。。更主要的是，，，，，与现有治疗要领相比，，，，，这款药物还能增进身体热量的消耗。。

[1]Frederike Sass et al. NK2R control of energy expenditure and feeding

to treat metabolic diseases. Nature（2024）