医线药闻

1. 11月27日，，，，，
，四川科伦博泰生物医药股份有限公司宣布，，，，，
，其首款靶向TROP2的ADC药物芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，，，，，
，佳泰莱?）获国家药品监视治理局（NMPA）批准于中国上市，，，，，
，针对既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。。。

2. 11月27日，，，，，
，箕星药业宣布，，，，，
，国家药监局已批准其眼科产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂（星特润?）的新药上市申请，，，，，
，用于增添干眼患者的泪液渗透。。。

3. 克日，，，，，
，乐普医疗宣布通告称，，，，，
，其控股子公司民为生物两款1类新药获得临床试验默示允许，，，，，
，划分为：MWN109注射液，，，，，
，一款GIP/GLP-1/GCG三靶点脂肪酸链修饰多肽药物；；；；；MWN105注射液，，，，，
，一款GIP/GLP-1/FGF21三靶点Fc融合卵白药物。。。

4. 11月26日，，，，，
，CDE网站最新公示，，，，，
，赛诺菲（Sanofi）申报的度普利尤单抗注射液获批一项新的临床试验默示允许，，，，，
，拟开发用于治疗经外用药治疗控制不佳的中重度慢性纯粹性苔藓成人患者。。。

投融药事

1. 11月27日，，，，，
，Sarepta Therapeutics宣布与Arrowhead Pharmaceuticals告竣一项全球独家允许和相助协议。。。凭证协议，，，，，
，Sarepta将获得多个处于临床期、临床前及发明阶段的RNAi研发项目的全球独家权力，，，，，
，针对涉及肌肉、中枢神经系统（CNS）和肺部的有数遗传病。。。新闻稿指出，，，，，
，该研发相助将显著扩展Sarepta的中期和早期研发管线，，，，，
，相助数额可凌驾100亿美元。。。

科技药研

1.克日，，，，，
，加州大学旧金山分校的研究职员在国际顶尖学术期刊 Nature 上揭晓了题为：Mutant-selective AKT inhibition through lysine targeting and neo-zinc chelation 的研究论文。。。该研究通过结构设计，，，，，
，开发出了可逆的、选择性共价连系AKT1（E17K）突变的新型抑制剂，，，，，
，在细胞中实现持续的靶标连系，，，，，
，为乳腺癌提供了新的治疗战略。。。

[1]Craven, G.B., Chu, H., Sun, J.D. et al. Mutant-selective AKT inhibition through lysine targeting and neo-zinc chelation. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08176-4