医线药闻

1. 11月14日，，复宏汉霖宣布通告称，，美国 FDA 已批准 HLX11（帕妥珠单抗，，美国商品名：POHERDY?）上市，，用于 HER2 阳性早期乳腺癌的新辅助/辅助和转移性乳腺癌治疗。。至此，，复宏汉霖已有 7 款产品于外洋获批上市，，其中 4 款产品在美国获批上市。。

2. 11月14日，，科伦药业安悦达 棕榈酸帕利哌酮注射液正式获得国家药品监视治理局批准上市，，用于精神破碎症急性期及维持期的治疗。。该产品是海内获批的又一款月度给药长效抗精神病微晶制剂，，为临床提供新的治疗选择。。

3. 11月14日，，天津药物研究院宣布其肩负的临床前研究的1.1类中药新药“小儿胆青双解颗粒”获批NMPA临床试验允许。。小儿胆青双解颗粒源于名中医临床履历方，，具有内外双解，，清热解毒，，清肺止咳的功效，，主要适用于小儿盛行性伤风，，可有用缓解小儿发热、恳蛟等症状。。

4. 11月14日，，石家庄四药集团开发申报的化学药品第3类吲哚布芬片（0.2g）取得国家药监局生产注册批件，，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。。吲哚布芬片为一种抗血栓药物，，属于异吲哚啉基苯基丁酸衍生物，，用于动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变，，静脉血栓形成。。也可用于血液透析时预防血栓形成。。

投融药事

1. 11月11日，，安科生物与博生吉配合宣布，，双方签署《增资协议》与《独家署理框架协议》，，告竣新一轮深度战略相助。。凭证协议，，安科生物作为博生吉第二大股东再次出资3000万元人民币对博生吉举行增资，，同时获得博生吉焦点产品PA3-17注射液在大中华区（中国大陆及港澳台）的独家署理权。。此举标记着双方从早期的研发相助与股权投资关系，，正式升级为「资源绑定+商业共营」的全方位战略同伴关系。。

科技药研

1. 11月5日，，来自纽约大学的一个研究团队在Nature杂志揭晓最新效果，，研究发明靶向铁殒命抑制卵白 1 (ferroptosis suppressor protein 1，，FSP1)可触发肺癌细胞铁殒命，，使肺腺癌小鼠的肿瘤生长镌汰高达80%。。

[1]Wu, K., Vaughan, A.J., Bossowski, J.P. et al. Targeting FSP1 triggers ferroptosis in lung cancer. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09710-8