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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Feb 21,2025
3.45 亿美元已乐成出海!泛RAS抑制剂癌症1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览
2月21日,,,,, ,CDE官网公示,,,,, ,嘉越医药申报的1类新药JYP0015片获批多项临床试验默示允许,,,,, ,拟开发治疗RAS突变的血液瘤、RAS突变的的实体瘤。。JYP0015是一款泛RAS抑制剂,,,,, ,为一款分子胶产品。。
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3.45 亿美元已乐成出海!泛RAS抑制剂癌症1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览
Feb 20,2025
默沙东癌症1类新药在中国获批临床 | 1分钟药闻速览
2月20日,,,,, ,CDE官网公示,,,,, ,默沙东(MSD)申报的1类新药注射用MK-6070获得临床试验默示允许,,,,, ,拟开发治疗小细胞肺癌。。果真资料显示,,,,, ,MK-6070(曾用名:HPN328)是一种靶向DLL3的三特异性T细胞接合器。。
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默沙东癌症1类新药在中国获批临床 | 1分钟药闻速览
Feb 19,2025
超12亿美元,,,,, ,石药集团ROR1 ADC出海 | 1分钟药闻速览
2月19日,,,,, ,石药集团(1093.HK)宣布其隶属公司石药集团巨石生物制药有限公司(石药巨石?)已与Radiance Biopharma, Inc.(Radiance ?Biopharma)告竣独家授权协议。。凭证协议,,,,, ,Radiance Biopharma将获得石药巨石自主研发的SYS6005在美国、欧盟、英国、瑞士、挪威、冰岛、列支敦士登、阿尔巴尼亚、黑山、北马其顿、塞尔维亚、澳大利亚和加拿大的开发和商业化独家权力。。石药巨石将收取1500万美元的首付款,,,,, ,并有权收取最高1.5亿美元的潜在开发及羁系里程碑付款,,,,, ,以及最高10.75亿美元的潜在销售里程碑付款。。别的,,,,, ,石药巨石还将凭证SYS6005在上述地区的年度销售净额收取分层销售提成。。
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超12亿美元,,,,,,石药集团ROR1 ADC出海 | 1分钟药闻速览
Feb 18,2025
苏州泽璟制药PD-1/TIGIT双抗获批胆道癌临床 | 1分钟药闻速览
2月17日,,,,, ,泽璟制药通告称,,,,, ,公司于克日收到国家药监局批准签发的《药物临床试验批准通知书》,,,,, ,注射用ZG005与含铂化疗方案联适用于晚期胆道癌患者的临床试验获得批准。。ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体粉针剂。。
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苏州泽璟制药PD-1/TIGIT双抗获批胆道癌临床 | 1分钟药闻速览
Feb 17,2025
辉瑞泛KRAS抑制剂癌症新药在中国获批临床 | 1分钟药闻速览
2月17日,,,,, ,CDE官网公示,,,,, ,辉瑞1类新药PF-07934040片获得临床试验默示允许,,,,, ,拟开发治疗携带KRAS突变的晚期实体瘤。。凭证辉瑞公司果真资料,,,,, ,这是一款在研泛KRAS抑制剂,,,,, ,正在国际规模内开展1期临床。。凭证果真信息盘问,,,,, ,本次是该产品首次在中国获批IND。。
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Feb 14,2025
华润双鹤DC50292A片获批药物临床试验 | 1分钟药闻速览
2月16日,,,,, ,华润双鹤通告,,,,, ,克日公司全资孙公司双鹤润创收到国家药监局揭晓的DC50292A片药物临床试验批准通知书。。DC50292A片拟用于治疗晚期实体瘤患者,,,,, ,为境内外均未上市的1类新药。。
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Feb 14,2025
HER3 ADC+PDL1+VEGF!恒瑞新联合疗法获批临床 | 1分钟药闻速览
2月14日,,,,, ,CDE官网显示,,,,, ,恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A2009获批临床默示允许,,,,, ,拟顺应症为SHR-A2009联合阿得贝利单抗及贝伐珠单抗治疗晚期实体瘤患者。。
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Feb 13,2025
全球首个!泰诺麦博斯泰度塔单抗获批上市,,,,, ,紧迫预防破伤风 | 1分钟药闻速览
2月13日,,,,, ,药监局网站显示,,,,, ,泰诺麦博的斯泰度塔单抗(TNM002)获批上市。。该产品为被动免疫制剂,,,,, ,用于成人破伤风紧迫预防。。TNM002是全球首款进入临床阶段的重组抗破伤风毒素全人源单克隆抗体。。
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全球首个!泰诺麦博斯泰度塔单抗获批上市,,,,,,紧迫预防破伤风 | 1分钟药闻速览
Feb 12,2025
我国首款广谱抗正痘病毒治疗药物获批临床 | 1分钟药闻速览
2月11日,,,,, ,中国生物官微新闻,,,,, ,克日,,,,, ,国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的正痘病毒熏染治疗药物“注射用BSY1”已获国家药监局临床试验批准。。这是我国首款获批临床的广谱抗正痘病毒治疗药物,,,,, ,针对天花、猴痘等正痘病毒。。
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我国首款广谱抗正痘病毒治疗药物获批临床 | 1分钟药闻速览
Feb 11,2025
超1.6亿美元!百奥泰戈利木单抗告竣国际授权相助 | 1分钟药闻速览
2月10日,,,,, ,百奥泰宣布已与 Intas Pharmaceuticals就戈利木单抗生物类似药?BAT2506 签署授权允许及商业化协议。。Intas 将拥有 BAT2506 在美国市场的独吞商业化权益。。该相助总金额最高至 1.645 亿美元。。
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