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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
May 06,2024
百济神州PD-1抑制剂替雷利珠单抗获批临床
珠单抗获得中国国家药品监视治理局（NMPA）批准，，，， ，联合氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局部晚期不可切除的或转移性的胃或胃食管连系部（G/GEJ）腺癌的一线治疗 。。。。。
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百济神州PD-1抑制剂替雷利珠单抗获批临床
Apr 30,2024
康方生物/正大天晴抗PD-1单抗获批新顺应症，，，， ，治疗鼻咽癌
4月30日，，，， ，NMPA官网最新公示，，，， ，由康方生物与正大天晴配合申报的抗PD-1抗体派安普利单抗新顺应症上市申请已经获批 。。。。。果真信息显示，，，， ，该产品本次获批用于三线治疗转移性鼻咽癌 。。。。。
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康方生物/正大天晴抗PD-1单抗获批新顺应症，，，， ，治疗鼻咽癌
Apr 29,2024
暨德康民自研异体γδ-T细胞候选药物获临床试验默示允许
4月28日，，，， ，专注于异体γδ-T细胞免疫治疗的广东暨德康民生物科技有限责任公司宣布，，，， ，其自主研发的用于治疗原发性肝细胞癌的立异性细胞药物“γδ-T细胞注射液”获得国家药品监视治理局（NMPA）药品审评中心的临床试验默示允许 。。。。。
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暨德康民自研异体γδ-T细胞候选药物获临床试验默示允许
Apr 28,2024
“合成致死”新靶点！石药集团小分子新药在美国获批临床
克日，，，， ，石药集团宣布，，，， ，其开发的化药1类新药高选择性MAT2A抑制剂SYH2039已获得美国FDA批准，，，， ，可以在美国开展临床试验，，，， ，针对顺应症为晚期恶性肿瘤 。。。。。该产品已于今年3月在中国获批临床 。。。。。甲硫氨酸腺苷转移酶2A（MAT2A）是当下备受关注的“合成致死”领域新靶点，，，， ，与MTAP缺失肿瘤组成“合成致死”效应 。。。。。
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“合成致死”新靶点！石药集团小分子新药在美国获批临床
Apr 27,2024
辉瑞B型血友病基因疗法在美获批上市
4月26日，，，， ，辉瑞宣布，，，， ，FDA已批准其基因疗法BEQVEZ（fidanacogene elaparvovec-dzkt，，，， ，SPK-9001）上市，，，， ，用于治疗中重度B型血友病成人患者 。。。。。
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辉瑞B型血友病基因疗法在美获批上市
Apr 26,2024
复宏汉霖曲妥珠单抗获美国FDA批准上市
4月26日，，，， ，美国FDA批准复宏汉霖曲妥珠单抗生物类似药（美国商品名：Hercessi，，，， ，中国商品名：汉曲优）上市，，，， ，用于辅助治疗HER2过表达的早期乳腺癌、HER2过表达的转移性乳腺癌，，，， ，以及HER2过表达的转移性胃腺癌或胃食管接壤处腺癌 。。。。。
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复宏汉霖曲妥珠单抗获美国FDA批准上市
Apr 25,2024
和誉医药FGFR4抑制剂获FDA孤儿药资格
4月25日，，，， ，和誉宣布通告，，，， ，其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(ABSK011)获得美国食物药品监视治理局授予的孤儿药资格认定，，，， ，用于治疗肝细胞癌 。。。。。
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和誉医药FGFR4抑制剂获FDA孤儿药资格
Apr 24,2024
通化东宝GLP-1/GIP双靶点受体激动剂减重顺应症获批临床
4月24日，，，， ，通化东宝通告，，，， ，公司全资子公司东宝紫星克日取得国家药监局药品审评中心（CDE）签发的关于GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）减重顺应症药物临床试验批准通知书 。。。。。注射用THDBH1202是胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体和葡萄糖促胰岛素渗透多肽(GIP)受体双靶点激动剂 。。。。。
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通化东宝GLP-1/GIP双靶点受体激动剂减重顺应症获批临床
Apr 23,2024
华东医药减重药HDM1005注射液在美获批临床
4月22日，，，， ，华东医药全资子公司中美华东宣布其HDM1005注射液获美国FDA批准开展1期临床试验，，，， ，顺应症为成人超重或肥胖人群的体重治理 。。。。。HDM1005注射液一款多肽类人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体的双靶点长效激动剂 。。。。。
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Apr 22,2024
滨会生物获数亿元C轮融资
克日，，，， ，滨会生物获数亿元C轮融资，，，， ，由中博聚力等投资，，，， ，用于研发溶瘤病毒药物，，，， ，首创人刘滨磊博士拥有20多年肿瘤免疫研究履历，，，， ，公司产品旨在提高疗效、降低副作用 。。。。。
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