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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Jul 02,2023
博士伦将以17.5亿美元收购诺华干眼症药物丨“美”天新药事
6月30日，， ，诺华宣布，， ，已与Bausch+Lomb（博士伦）告竣协议，， ，将其部分眼科资产剥离给博士伦，， ，生意总额高达25亿美元，， ，其中包括17.5亿美元预付现金，， ，以及里程碑付款。 。。该生意预计2023年下半年完成。 。。
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博士伦将以17.5亿美元收购诺华干眼症药物丨“美”天新药事
Jul 01,2023
华东医药全球首创 PD-L1/VEGF/TGF-β 三抗获批临床丨“美”天新药事
6月29日，， ，华东医药宣布通告称，， ，其控股子公司浙江道尔生物科技有限公司申报的注射用 DR30206 临床试验申请获得批准。 。。据悉，， ，注射用 DR30206 是由道尔生物自主研发并拥有全球知识产权的 1 类治疗用生物制品。 。。DR30206 是一种靶向 PD-L1、VEGF 和 TGF-β 的抗体融合卵白，， ，顺应症为晚期实体瘤。 。。
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华东医药全球首创 PD-L1/VEGF/TGF-β 三抗获批临床丨“美”天新药事
Jun 29,2023
正大天晴芦比前线酮软胶囊拿下海内首仿丨“美”天新药事
6月29日，， ，南京正大天晴旗下芦比前线酮软胶囊获国家药品监视治理局（NMPA）批准，， ，拿下海内首仿。 。。鲁比前线酮（即芦比前线酮）为一种促渗透药物，， ，具有很好的便秘治疗效果。 。。
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正大天晴芦比前线酮软胶囊拿下海内首仿丨“美”天新药事
Jun 28,2023
百克生物1.5亿元增资并购传信生物100%股权丨“美”天新药事
6月27日，， ，百克生物通告，， ，将对传信生物举行增资及股权并购，， ，并最终持有其100%股权，， ，首期增资1.5亿元。 。。首期（即本次增资）以人民币1.5亿元认购标的公司新增注册资源。 。。
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百克生物1.5亿元增资并购传信生物100%股权丨“美”天新药事
Jun 27,2023
英矽智能AI研发抗纤维化小分子完成2期临床首例给药丨“美”天新药事
克日，， ，由天生式人工智能驱动的临床阶段生物医药科技公司英矽智能（Insilico Medicine）宣布，， ，公司自主研发的抗纤维化小分子候选药物INS018_055已完成2期临床试验首例患者给药，， ，这标记着全球首款由天生式人工智能完成新颖靶点发明和分子设计的候选药物已推进至2期临床试验阶段。 。。
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英矽智能AI研发抗纤维化小分子完成2期临床首例给药丨“美”天新药事
Jun 26,2023
康宁杰瑞GLP-1受体激动剂融合卵白获批临床丨“美”天新药事
6月25日，， ，CDE官网显示，， ，康宁杰瑞旗下GLP-1受体激动剂融合卵白KN056注射液获批临床，， ，适用于饮食及运动控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。 。。KN056是苏州康宁杰瑞自主研发的一款GLP-1受体激动剂融合卵白。 。。
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康宁杰瑞GLP-1受体激动剂融合卵白获批临床丨“美”天新药事
Jun 25,2023
轩竹生物新一代质子泵抑制剂获批上市丨“美”天新药事
6月25日，， ，中国国家药监局（NMPA）官网公示，， ，四环医药旗下控股子公司轩竹生物研发的安奈拉唑钠肠溶片（曾用名：安纳拉唑钠肠溶片）上市申请已获得批准，， ，用于治疗十二指肠溃疡。 。。果真资料显示，， ，安奈拉唑钠肠溶片为新一代质子泵抑制剂（PPI）类药物。 。。
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轩竹生物新一代质子泵抑制剂获批上市丨“美”天新药事
Jun 25,2023
滨会生物溶瘤病毒候选药物获快速通道资格丨“美”天新药事
6月23日，， ，滨会生物宣布新闻稿称，， ，美国FDA授予其溶瘤病毒候选药物BS001（OH2）注射液快速通道资格，， ，用于治疗抗PD-1单抗治疗后耐药或希望的不可切除的Ⅲ期或IV期玄色素瘤。 。。
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滨会生物溶瘤病毒候选药物获快速通道资格丨“美”天新药事
Jun 21,2023
安进 siRNA 药物拟纳入突破性疗法丨“美”天新药事
6月20日，， ，CDE官网最新公示，， ，安进（Amgen）申请的1类新药AMG 890拟纳入突破性治疗品种，， ，拟用于治疗动脉粥样硬化性心血管疾病 。。ˋSCVD）成人患者，， ，以降低冠状动脉心脏病殒命、心肌梗死和紧迫冠状动脉血运重修的风险。 。。果真资料显示，， ，AMG 890（olpasiran）是安进在研的一款小滋扰RNA（siRNA），， ，现在在外洋正处于3期临床试验中。 。。
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安进 siRNA 药物拟纳入突破性疗法丨“美”天新药事
Jun 19,2023
海内首款申报上市的伊布替尼片剂仿制药受理丨“美”天新药事
6月19日，， ，CDE官网显示，， ，齐鲁制药伊布替尼片上市申请获得受理。 。。这是海内首款申报上市的伊布替尼片剂仿制药。 。。伊布替尼（Imbruvica，， ，商品名：亿珂）是全球首个获批上市的BTK抑制剂。 。。2013年11月，， ，伊布替尼胶囊（70mg和140mg）获得FDA批准上市，， ，用于治疗套细胞淋巴瘤（MCL）。 。。
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海内首款申报上市的伊布替尼片剂仿制药受理丨“美”天新药事
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