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新闻资讯

新宝GG美国波士顿研发中心通过AAALAC国际完全认证,,,,全球化服务能力再升级

克日,,,,新宝GG美国波士顿研发

2026-06-17
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会见量:

克日,,,,新宝GG美国波士顿研发中心顺遂通过国际实验动物评估和认可委员会(AAALAC International)的严酷评审,,,,荣获AAALAC国际完全认证

AAALAC International Accreditation.webp

这是继2009年上海研发中心首次通过AAALAC国际认证后,,,,新宝GG再度通过此项权威认证,,,,标记波士顿研发中心在实验动物福利包管、伦理羁系、质量治理和运营系统方面抵达国际先进水平,,,,也充分展示了公司国际化运营和治理能力获得国际权威机构认可 。。。

深耕国际标准建设,,,,筑牢全球化生长基本

Medicilon Boston Research Center’s Laboratories.webp

新宝GG波士顿研发中心实验室

作为一家致力于成为全球生物医药行业值得信任的临床前综合研发服务CRO平台,,,,新宝GG始终将质量治理与伦理合规视为生长基本 。。。历经十六年手艺积淀与标准迭代,,,,公司已获得中国NMPA、美国FDA、欧盟OECD等GLP认证以及AAALAC国际认证,,,,建设了切合国际规范的质量系统 。。。公司在中国、美国、澳大利亚等多地具有较为富厚的临床试验申请履历,,,,能够为客户提供凭证中美双报标准举行的临床前试验服务 。。。

Solidifying Global Development Foundation with International Standard Compliance.webp

赋能立异药全球化,,,,加速中美双报与立异药出海

目今,,,,全球生物医药工业立异浪潮涌动,,,,立异药出海与全球同步开发成为焦点趋势,,,,而国际资质互认、数据互通是全球化结构的要害壁垒 。。。新宝GG已具备周全的临床前研究服务能力,,,,能够提供系统的体内药效学和GLP条件下的药代动力学、清静性评价研究服务 。。。

现在公司拥有近1,000种药效评价模子,,,,可对细胞毒及靶向类小分子、单抗及双特异抗体等大分子药物、ADC/AOC、CAR-T/CAR-NK细胞治疗抗肿瘤新药提供周全系统的评价;;;;;;在非肿瘤药物药效评价方面,,,,公司拥有包括行业领先的炎症免疫性疾病、脑卒中、肾缺血再灌、红斑狼疮等动物模子,,,,可对种种靶点的小分子及大分子立异药、ADC 药物、核酸药物、外泌体、同位素核药、细胞治疗药物的种种剂型和给药途径的受试物举行系统周全的评价 。。。同时,,,,新宝GG起劲探索人工智能、类器官在新药清静性评价中的应用 。。。

阻止2025年尾,,,,新宝GG已助力651件IND获批临床,,,,其中72件通过中美双报获批,,,,17件立异药乐成出海 。。。

美国波士顿研发中心乐成获得AAALAC国际认证,,,,有用破除资质、标准与数据互认壁垒,,,,能够精准适配差别区域的药监要求与客户标准,,,,助力立异药物快速实现中美双报与全球化历程 。。。

坚守科研伦理初心,,,,持续推动工业可持续生长

AAALAC国际认证既是对科研实力的权威认可,,,,更是坚守动物福利、践行人性主义科研理念的郑重允许 。。。未来,,,,新宝GG将以此为契机,,,,持续对标国际标准,,,,优化动物实验治理系统、精进科研质量、夯实伦理合规能力,,,,以敬畏生命的科研初心,,,,赋能立异药临床前研发 。。。

新宝GG执行副总裁&美国公司总裁林庆聪博士体现:此次获得AAALAC国际完全认证,,,,不但是对新宝GG美国研发中心动物实验质量系统和治理能力的充分认可,,,,也进一步彰显了公司恒久坚持高质量科研标准和国际化运营战略的效果 。。。未来,,,,新宝GG将继续承继‘科学、规范、诚信、高效’的理念,,,,持续提升实验动物福利水平和科研服务能力,,,,为全球相助同伴提供切合国际标准的药物发明与临床前研发服务,,,,助力立异药物加速研发历程 。。。

新宝GG首创人、董事长&CEO陈春麟博士体现:波士顿研发中心取得AAALAC国际认证,,,,为新宝GG深化全球结构、拓展国际市场注入强劲动力 。。。我们将充分依托国际化资质优势、手艺优势与平台优势,,,,深度链接全球生物医药立异资源,,,,为全球立异药企提供‘一站式、无国界’临床前研发服务,,,,持续为全球生物医药工业高质量生长孝顺新宝GG实力 。。。

关于AAALAC

AAALAC International是全球最具影响力的实验动物项目认可机构之一,,,,其认可评估涵盖动物饲养治理、实验操作规范、兽医医疗包管、职员培训、设施情形、机构治理以及动物福利监视系统等多个方面 。。。认可历程包括文件审查、现场考察以及专家委员会综合评估,,,,只有抵达或凌驾国际标准要求的机构才华获得完全认可资格 。。。

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