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新闻资讯

抗体偶联药物非临床研究战略和思绪分享 ,,,新宝GG立异平台提供高质量服务

2023-10-19
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会见量:

第六届金秋十月抗体工业生长大会.jpg

第六届金秋十月抗体工业生长大会

随着手艺更迭与羁系逐步完善 ,,,ADC药物在全球规模内的研发历程一直提速 ,,,多款来自中国的候选ADC疗法完成外洋授权 ,,,日趋成熟的抗体和偶联手艺平台将在海内外迎来更辽阔的开发与应用空间。。。。 。。

2023年10月14-15日 ,,,生物制品圈与抗体圈联合主理的第六届抗体工业生长大会圆满举行 ,,,15日的ADC药物研发专场吸引了众多参会听众驻足。。。。 。。

2023年9月27日 ,,,国家药监局药审中心正式宣布《抗体偶联药物非临床研究手艺指导原则》。。。。 。。在此指导原则落地施行的基础上 ,,,新宝GG临床前毒理研究部副总裁曾宪成博士分享“新形势下抗体偶联药物非临床研究战略和思绪” ,,,为加入听众解读了药效和药代研究战略 ,,,并重点介绍安评研究思绪 ,,,以新宝GG的乐成案例为基础剖析了中美非临床申报要点。。。。 。。

新宝GG曾宪成博士演讲.jpg

新宝GG曾宪成博士演讲

新宝GG在ADC药物的临床前一体化研究方案制订中与客户深入交流 ,,,将每一个案例的特点与多年实战履历和手艺积累相连系 ,,,审慎地将优质实验方案与效果提交到客户手上。。。。 。。

新宝GG可以为客户提供ADC Payloads合成、ADC药物偶联、ADC药效学评价、ADC药代动力学评价和ADC清静性评价等服务。。。。 。。

新宝GG抗体药物偶联物(ADC)
研发服务平台

阻止现在 ,,,新宝GG承接的IND申报类生物药大项目已经100多项 ,,,包括单抗、双抗、多抗、ADC、病毒疫苗和融合卵白等。。。。 。。阻止2022年尾 ,,,新宝GG已乐成助力12个ADC药物获批临床 ,,,并有10多个ADC项目在研。。。。 。。

Payload (50+)

DX8951f, SN-38, DM1, DM4, Exatecan, Dxd, MMAE/MMAF, Tubulysin M, PBD dimer, Seco-Duocarmycin MA, PNU159682, Doxorubicin analog 等

Linker (200+)

具有多种Cleavable和uncleavable、亲水性和疏水性以及新型Linker ,,,如:Gly-Gly-Phe-Gly,VC-PAB, SMCC, N-SMP 等

Payload+Linker (30+)

SN-38-PEG-PAB, DXD-GlyGlyPheGly, DXD-VCPABDM1-SMCC, DM1-SPP, DM4-SPDB, MC-VC-PAB-MMAE/MMAF, MC-Val-Ala-PBD, VC-PAB-Dolastatin 10 等

新宝GG已完成靶点

Her2、Her3、Trop2、Claudin 18.2、CD33、Muc1、FR 等

履历集成高质量服务

新宝GG有着开发并验证针对差别靶点剖析要领的富厚履历 ,,,能够有用凭证需求剖析靶点的表达水平、以及靶点可及性 ,,,为靶点的选择提供建设性意见。。。。 。。

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