（1）早期药代动力学试验可以对新药研发项目举行低本钱、短时间的风险收益评估；；；；；

                （2）指导先导化合物的优化及临床候选化合物的选择；；；；；

                （3）模拟预测人体的PK。。。。。

                （1）吸收完全（被动吸收为佳），，，，，
，生物使用度>50%且变异。。。。；；；；；

                （2）AUC与剂量成比例，，，，，
，且PK/PD相关性明晰；；；；；

                （3）迅速抵达靶器官，，，，，
，且不在靶器官以外蓄积；；；；；

                （4）PPB<90%，，，，，
，不受浓度、时间影响；；；；；

                （5）血浆扫除率CL<30%Qh，，，，，
，经由多种途径扫除；；；；；

                （6）年岁、种族、性别、疾病状态等对CL影响不大；；；；；

                （7）代谢产品数目较少，，，，，
，不天生反映性代谢产品；；；；；

                （8）不抑制或诱导主要药物代谢酶与转运卵白，，，，，
，不受食物影响；；；；；

                （9）人体T1/2>6hr，，，，，
，便于降低给药频率，，，，，
，提高依从性。。。。。

                （1）代谢产品筛查与判断：体外、体内、GSH Trapping；；；；；

                （2）代谢稳固性：微粒体、S9、肝细胞、血浆、全血；；；；；

                （3）卵白连系：血浆、脑组织、微粒体卵白、FBS;红细胞血浆分配比；；；；；

                （4）渗透性与转运：Caco-2、MDCK-MDR1/BCRP、OATs/OCTs/OATPs；；；；；

                （5）体外代谢DDI：P450抑制/TDI、P450诱导/PXR、代谢酶表型；；；；；

                （6）体内PK：多种属、多种给药方式/途径；；；；；

                （1）肝脏是最主要的药物代谢器官，，，，，
，但不是唯一的药物消除途，，，，，
，尚有肾消除等；；；；；

                （2）药物在血液中不稳固，，，，，
，药物的扫除并不是肝脏作用；；；；；

                （3）某些情形下当红细胞中的药物浓度远高于血浆中药物浓度，，，，，
，真实扫除率的盘算无法用血浆中药物浓度来近似血液的药物浓度；；；；；

                （4）个体情形下，，，，，
，肺的代谢或摄取占有主要作用。。。。。

                （1）给药失误造成的剂量误差；；；；；

                （2）非线性PK；；；；；

                （3）高生物使用度且药物的DMPK属性保存个体差别性，，，，，
，IV与PO给予了差别组动物；；；；；

                （4）采样不对理；；；；；

                （5）IV样品放置了更长时间且化合物在血浆中不稳固；；；；；

                （6）以消旋体形式给药时，，，，，
，扫除较快的对映异构体在消化道中转化成了扫除较慢的对映异构体。。。。。

                （1）差别大的原因可以总结为化合物消融度较差，，，，，
，或消融度受到消化道PH值波动较大；；；；；

                （2）改良制剂，，，，，
，调理消化道PH值。。。。。

                （1）血浆卵白连系试验：在2014版《临床前药代指导原则》中有明确划定，，，，，
，试验设计中N=3，，，，，
，需要关注浓度依赖性和种属差别；；；；；

                （2）体外代谢：关注种属差别，，，，，
，为体内PK及毒理种属的选择提供参考；；；；；

                （3）体外DDI：P450抑制，，，，，
，P450诱导（数据剖析参考FDA Guidance：DDI 2006 Draft和2020 In Vitro DDI），，，，，
，酶表型CYP/Non-CYP代谢途径判断；；；；；

                （4）转运体研究：Caco-2, P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT2。。。。。

                （1）BA要领开发+PK预实验+BA要领验证；；；；；

                （2）通例PK试验；；；；；

                （3）组织漫衍试验；；；；；

                （4）渗透试验。。。。。

                （1）Noncompartmental Analysis非房室模子，，，，，
，完全知足IND申报要求，，，，，
，可是不可用于预测和模拟；；；；；

                （2）Traditional Compartmental PK Model 经典房室模子，，，，，
，可用于预测和模拟；；；；；

                （3）Population PK Model 群体药代模子，，，，，
，临床前使用较少，，，，，
，更适合希罕数据及协变量剖析。。。。。

                （1）16年履历积累；；；；；

                （2）每年完成约20个新药的临床前DMPK申报研究；；；；；

                （3）每年大于2000个化合物的体内PK筛。。。。；；；；；

                （4）PK/PD一站式服务；；；；；

                （5）抗体/ADC临床前DMPK服务；；；；；

                （6）同位素药代研究专业手艺平台。。。。。