

在抗体偶联药物(ADC)研发领域,,非临床研究因其奇异的分子结构重大性(抗体、毗连子、有用荷载)和作用机制特殊性,,恒久面临多重挑战:怎样科学制订试验设计战略???怎样精准评估ADC组分相互作用及药效清静性???怎样规避毒性试验中抗体免疫原性与payload脱靶毒性的叠加风险???海内外羁系系统对ADC非临床数据的差别化要求又该怎样应对???
为助力行业突破ADC研发瓶颈,,7月3日16:00,,新宝GG特邀专题认真人付元凤先生,,系统拆解《ADC非临床研究战略及案例剖析》,,为各人详细解读ADC药物的基本信息、海内外指导原则、试验设计要点以及现实案例分享。。详细课程纲要如下:
ADC药物概览:解构ADC分子结构,,剖析抗体靶向性、linker稳固性与payload毒性的协同作用机制。。 全球申报指南精析:比照FDA、NMPA等羁系机构对ADC非临床研究的特殊要求,,提炼合规要点,,为试验设计提供权威依据。。
非临床研究战略要点:从PK/PD模子建设、毒性试验周期妄想到免疫原性评预战略,,详解全流程设计要点,,为各人提供适用的设计技巧。。
经典案例剖析与启示:深度剖析抗肿瘤、自身免疫疾病等领域ADC项目的非临床研究实战案例,,展现要害数据解读技巧。。
7月3日16:00,,新宝GG视频号直播间,,邀您与付元凤先生先生聚焦ADC非临床研究要点,,以实操视角分享从试验设计到IND申报的解决方案,,为ADC研发职员提供可落地的手艺参考。。
讲师介绍

付元凤 新宝GG专题认真人
结业于上海中医药大学。。入职新宝GG后,,作为SD认真PCC、IND或者NDA阶段的药物至少68个,,其中申报IND乐成的项目至少20个(默示允许)。。涉及药物类型包括单抗、双抗、多抗、ADC、融合卵白、疫苗、小分子;;;;;;顺应症类型:抗肿瘤、自身免疫疾病、呼吸合胞病毒熏染、狂犬疫苗、破伤风、非酒精性脂肪肝、HPV疫苗等。。
相关新闻时间:2020年12月09-10日
所在:上海浦东绿地铂骊旅馆