2020年是中国生物药领域蓬勃生长的一年，，也是执律例则、羁系系统一直完善的一年。。。。。。随着一些领先企业PD-1/PD-L1 为代表的立异药陆续获批上市，，中国生物药市场正在向商业化全速前进，，相信更多药企将从IND 进入BLA 阶段。。。。。。然而，，新药研发、临床研究、工艺开发以及工业化生长仍保存诸多阶段性挑战。。。。。。

为资助药企解读最新海内外药政规则，，审评与羁系政策，，助力加速企业研发，，临床申报与上市，，推动中国生物药的工业化生长，，GEC Events 携手着名行业协会等机构将与2020 年12月在上海举行第四届中国生物制药立异与前沿手艺峰会（BIFT 2020）。。。。。。峰会将致力于为驻足立异前沿、取得突破性希望的生物科技公司，，制药公司，，细胞或基因治疗公司的同仁们提供头脑碰撞的平台。。。。。。

本次聚会以“从实验室到工业化，，探索中国生物药的立异与商业化之路”为主题，，汇聚海内外行业领武士士，，聚会将围绕生物药国际前沿趋势，，最新规则政策，，新型治疗性生物制品（双/多抗、ADC、细胞制品、基因治疗病毒制品）的设计，，抗体工程、临床方案设计与申报；；下一代细胞与基因治疗的立异与CMC开发；；生物药领先工艺开发、剖析与验证；；生物药建厂战略与质控等问题举行深入探讨。。。。。。将为您带来生物药从研发到上市全周期的最新动态与前沿手艺，，提供高品质交流时机，，推动生物药商业化生长。。。。。。

时间

2020年12月9-10日

所在

上海浦东绿地铂骊旅馆

主要议题

• 肿瘤免疫性抗体的全球研发战略及希望
• 立异药物单抗、双抗、ADC, PD-1 等热门靶点概述
• 双特异性抗体立异药研发与工业化
• 新一代抗体偶联药物的开发希望
• 细胞与基因治疗从手艺立异到工业和和商业化的探索
• 海内外前沿疗法的突破-基因编辑、溶瘤病毒、AAV 基因治疗在肿瘤、有数病
• 生物药的大规模生产: 质量与经济性的平衡
• 从批次模式到连续生物工艺：病毒过滤怎样顺应连续工艺
• 一次性灌装系统在连续生产中生中的应用
• 人工智能手艺, 数字化, 自动化与？？？？？榛Х康挠τ糜胧导

展位信息

新宝GG在本次大会中设立的展位在D1，，接待列位感兴趣的业界同仁们多多关注！

参会内容

加拿大蒙特利尔大学博士。。。。。。具有多年的海内外药理药效事情研究履历,曾任苏州阿思科力生物科技有限公司首席手艺官,南京正大丰海制药研发副总工程师,加拿大蒙特利尔大学临床研究中心博士后。。。。。。曾在美国密歇根大学药学院、加拿大麦古尔大学Lady David医学研究所从事研究事情。。。。。。曾主持研发肿瘤细胞免疫治疗药物(CAR-NK),非小细胞肺癌( NSCLC)第三代小分子靶向药物的药理药效及药代动力学研究,以及美国FDA课题 Mesalamine药代动力学的临床研究等。。。。。。

北京大学预防医学博士后、美国密西根州立大学药理学博士后。。。。。。军事医学科学院研究员、博士生导师，，中国毒理学会副理事长，，中国情形诱变剂学会常务理事。。。。。。曾任国家北京药物清静评价研究中心主任、解放军疾控所毒理学评价研究中心主任。。。。。。肩负国家GLP手艺平台建设，，主持与肩负国家科研课题40余项, 包括973课题、863妄想项目及国家“重大新药创造”科技专项等。。。。。。揭晓科研论文250余篇，，其中SCI学术论文80余篇，，主编参编专著9部。。。。。；；窆摇⑹〔考犊萍夹Ч12项。。。。。；；窆裨赫府特殊津贴、军队优异人才岗位津贴、中国科协“天下优异科技事情者”声誉称呼、中国毒理学会优异孝顺奖。。。。。。作育硕士、博士生及博士后90多名。。。。。。国家食物药品监视治理局新药审评专家、医疗器械审评专家、环保部新化学物质审评专家及ETAP副主编等学术职务。。。。。。

具有17年外洋药企新药研爆发物剖析履历。。。。。。曾任美国杜邦制药公司研究员和百时美施贵宝公司的首席科学家，，向导团队加入新药研发并取得多个新药上市，，其中抗心脑血管疾病新药艾乐妥年销量已凌驾110亿美元。。。。。。在攻读博士时代曾设计新型航行时间质谱仪，，后被Sensor公司接纳并开发成商品（Jaguar）出售。。。。。。曾任药明康德生物剖析部执行总监，，为海内外药企提供GLP生物剖析服务，，通过CFDA检查20余次，，以零缺陷通过FDA检查。。。。。。为国家药监总局CFDA高研院举行生物剖析培训班（CFDAI期临床实验生物样天职析规范化培训班），，作育具有国际GLP水平的高级生物剖析人才。。。。。。现任北美CACA学会执行委员。。。。。；；裰锌圃嚎萍记敖等奖（1989）；；杨百翰大学优异论文奖（1997）；；杜邦制药成绩奖（2001）；；BMS新药研发成绩奖（2002）；；BMS优异孝顺奖（2002）；；BMS巅峰质量奖（2005）；；BMS科研探索奖（2013）。。。。。。

具有8年临床前药代和安评研究履历，，在CDE接受过8个月药物申报和审评理论和手艺培训，，在差别类型新药临床前药代和安评设计、实验、数据综合剖析及评价方面积累了富厚履历。。。。。。作为项目认真人完成13个1类化药临床前药代及安评研究，，其中 10个均一次性通过CFDA或FDA审评，，其它3个期待申报；；3个ADC药物临床前药代及安评研究，，其中2个已通过CFDA或FDA审评，，另外1个正被CFDA审评；；已完成2个化药复方临床前药代及安评研究等。。。。。。