【直播预告】IND和NDA阶段的重复给药毒性试验
“清静”,,,“有用”是药物研发所追求的永恒目的,,,医药研发事情者们所做的所有事情都是在朝着这两个简朴而寄义深刻的词起劲着。。。。。在
清静性评价试验中,,,重复给药毒性试验是所有医药研发项目中必需要完成的,,,是规则中明确要求的试验项目。。。。。在重复给药毒性的试验当中我们需要关注什么?????临床前
IND阶段与新药NDA阶段的重复给药毒性试验一样吗?????是否有差别的着重点?????
2021年12月23日20:00,,,新宝GG临床前毒理研究部副总裁曾宪成博士将带来专题报告《IND和NDA阶段重复给药毒性试验设计异同点及各自关注要点》,,,时机难堪,,,禁止错过!
曾宪成博士,,,拥有凌驾10年临床前药代和安评研究履历,,,在CDE接受过8个月药物申报和审评的理论和手艺培训,,,在差别类型新药临床前药代和安评设计、实验、数据综合剖析及评价方面积累了富厚履历。。。。。作为项目认真人至少完成了30个1类化药、2个化药复方药物、7个ADC药物、10个单克隆抗体及2个激素类药物临床前药代及清静性评价研究。。。。。

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