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新闻资讯

EUROTOX2024,,新宝GG临床前清静性评价——护航新药研发

1

2024-08-30
|
会见量:

EUROTOX2024.webp1

新宝GG展位#43

2024年第58届欧洲毒理学会大会将于2024年9月8日至11日在丹麦哥本哈根举行,,届时将有15000余名专业人士代表参会,,本次大会由欧洲毒理学会组织,,主题是“Toxicology – A Quest for safe Chemicals and Medicines"。。。欧洲毒理学会大会 (EUROTOX) 是欧洲最负盛名和最具影响力的毒理学聚会。。。EUROTOX的使命是增进毒理学的科学和教育,,以增进人类、动物和情形的清静,,并保;;;と蚩到。。。新宝GG质量包管部副总裁谢仁宗博士DABT将向导新宝GG美国团队出席此次大会,,我们在展位#43等您!

时间 | 9.8-9.11
所在 | Tivoli Congress Center, Copenhagen, Denmark
新宝GG展位  | 43,,不见不散!

EUROTOX2024,,新宝GG临床前清静性评价——护航新药研发.webp

作为海内较早为客户提供临床前动物实验的CRO公司之一,,新宝GG具备周全的临床前研究服务能力,,能够提供系统的体内药效学和GLP条件下的药代动力学、清静性评价研究服务。。。现在新宝GG已拥有多种稳固的药效评价模子,,可对细胞毒及靶向类小分子、单抗及双特异抗体等大分子药物、ADC、CAR-T/CAR-NK细胞治疗抗肿瘤新药提供周全系统的评价。。。新宝GG对大宗化学药物和生物药物建设了系统剖析要领和体内外评价要领,,包括小分子和大分子生物剖析平台、免疫剖析事情站及放射性同位素药代动力学研究平台等,,支持早期筛选、成药性评价和IND申报等。。。新宝GG拥有经中国NMPA认证的GLP资质,,且通过了美国FDA的GLP现场检查,,具备切合国际标准的GLP系统,,并且获得AAALAC认证,,实验动物治理质量标准获得国际认可。。。至2024年6月尾,,新宝GG已为全球超2000家客户提供药物研发服务,,加入研发完成的新药及仿制药项目已有490件IND获批临床,,与海内外优质客户配合生长。。。

新宝GG毒理研究专家

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谢仁宗博士 新宝GG质量包管部副总裁

美国密西西比大学医学中心药理和毒理学博士,,美国毒理学委员会认证毒理学家,,曾任中国台湾国科会、科技部和经济部的药品开发妄想审查委员、台北医学大学及台湾生技工业深耕学院讲师。。。谢博士扎根医药行业30余载,,其中12年在中国台湾CDE的事情履历。。。谢博士曾认真审评IND和NDA申请案之药理和毒理试验报告,,撰写审评报告及举行风险评估,,审评的IND案件凌驾200件,,其中生物制剂药品约70件;;;;NDA案件凌驾150件,,其中生物制剂药品约40件,,还曾起草中国台湾CDE非临床清静性试验指导原则、ICH S9和E14/S7B以及多其中国台湾非临床清静性试验指导原则。。。别的,,谢博士在药理毒理研究、疾病动物模子的建设、新药全流程研发等方面也颇有履历。。。这些履历进一步推动着新宝GG毒理研究的生长,,提高项目申报的质量、效率和乐成率。。。

Toxicology Services (GLP & Non-GLP)

?Single and repeated-dose toxicity studies
?Reproductive/developmental and juvenile toxicity studies
?Genotoxicity studies
?Toxicokinetic studies
?Safety pharmacology research
?Immunogenicity studies
?Local tolerance studies
?Carcinogenicity studies

Histopathology Studies

?H&E staining
?Special staining
?Immunohistochemistry (IHC)
?Tissue cross-reactivity (TCR)

Clinical Pathology Studies

?Hematology analysis
?Urinalysis
?Clinical biochemistry analysis
?Hemocoagulation analysis
?Lymphocyte phenotyping

New Drug Delivery Technology

?Inhalation formulation safety assessment
?Ophthalmology safety assessment

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