NAMs简介：手艺系统与羁系趋势。。深入剖析NAMs手艺框架，，涵盖体外、化学模拟、盘算机模拟等要领，，连系羁系机构的规则要求，，比照剖析用于药物毒性研究的NAMs模子。。

应用的药物种别：精准定位适用规模。。针对双特异性抗体、CAR-T 细胞治疗产品、小分子药物、抗病毒药物等种别，，精准分类，，剖析差别药物种别研发战略的科学依据。。

实践案例：从战略选择到效果剖析。。通过代表性案例详细解读NAMs在新药临床前研究中的实验路径，，包括战略制订与效果评估等要害环节，，提供可参考的手艺参考与实务指引。。

挑战与展望：现实难点与未来趋势。？？？？凸燮饰鱿衷贜AMs应用中面临的手艺瓶颈、规则差别、资料认可度等挑战；；；；展望NAMs在手艺、人才生长和规则系统完善等方面的生长趋势，，助力企业提前结构。。

本次论坛全程免费，，诚邀业界同仁及专家学者莅临加入，，汇聚智慧，，共探非临床研究的立异路径！

主理单位 | 新宝GG、台湾研发型生技新药生长协会 (TRPMA)
所在 | TRPMA聚会厅 (台北市南港区忠孝东路六段465-1号1楼)
时间 | 2025年12月12日（星期五）14:00-17:00

Applications and Challenges of NAMs in Nonclinical Drug Evaluation
(NAMs在药物非临床评价的应用与挑战)
聚会议程

演讲嘉宾

曹保红 博士  药理部副总裁
北京医科大学医学博士。。曾在丹麦国家血清研究所、美国匹兹堡大学及匹兹堡儿童医院、美国贝纳罗亚研究所等从事研究事情，，在 NATURE CELL BIOLOGY, NATURE BIOTECHNOLOGY, JOURNAL OF CELL BIOLOGY等国际顶级学术期刊揭晓论文多达24篇，，所研究项目曾两次获得获美国国立卫生研究院主要课题（NIH R01）资助。。加入新宝GG之前，，曹博士曾担当药明康德美国分公司免疫肿瘤学高级主任，，MI BIORESEARCH（现由科文斯收购）研究运营总监，，上海睿智化学研究有限公司、诺华（中国）生物医学研究中心等的高级治理职务。。超25年医药研发履历，，超10年团队治理履历，，曹博士在药物发明领域造诣深挚，，尤其在肿瘤疾病模子构建和CAR-T细胞治疗方面颇有建树。。

谢仁宗 博士  DABT 毒理学副总裁
美国密西西比大学医学中心药理和毒理学博士，，美国毒理学委员会认证毒理学家，，曾任台湾国科会、科技部和经济部的药品开发妄想审查委员、台北医学大学及台湾生技工业深耕学院讲师。。谢博士扎根医药行业30余载，，其中12年在台湾CDE的事情履历。。谢博士曾认真审评IND和NDA申请案之药理和毒理试验报告，，撰写审评报告及举行风险评估，，审评的IND案件凌驾200件，，其中生物制剂药品约70件；；；；NDA案件凌驾150件，，其中生物制剂药品约40件，，还曾起草台湾CDE非临床清静性试验指导原则、ICH S9和E14 / S7B以及多个台湾非临床清静性试验指导原则。。别的，，谢博士在药理毒理研究、疾病动物模子的建设、新药全流程研发等方面也颇有履历。。这些履历将进一步推动新宝GG毒理研究的生长，，提高项目申报的质量、效率和乐成率。。加入新宝GG之前，，谢博士曾在江西龙昌药业有限公司、龙行生物药业(杭州)有限公司、合一生技股份有限公司等担当高管，，磨砺出卓越的新药研发履历和团队治理履历。。

苑晓燕 博士，，研究员 毒理研究部高级主任
从业十五年，，深耕药物等产品非临床清静性评价与规则毒理学，，聚焦细胞基因治疗产品，，助力近 10 个产品通过 IND 申报；；；；主持国家级课题 4 项，，以第一 / 通讯作者揭晓 SCI 论文 11 篇，，参编专著 3 部。；；；；裰泄纠硌Ъ易矢窦懊拦 DABT 资质，，兼任中国毒理学会理事等学术职务。。

李一麟 博士 台湾商务拓展副总监
结业于英国诺丁汉大学，，获得药学博士学位。。他在羁系事务方面有 20 年的奉献精神，，曾连续三年为一家脂质体公司实现“每年一个 IND”的公司目的，，并获得生物仿制药的 MAA 批准，，现在他正在台湾大学攻读精英 MBA，，目的是填补行业接纳“只开发不研究”模式的差别。。

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