
近年来,,,,立异药的研发百舸争流,,,,欣欣向荣。。。。。PROTAC的问世为靶向古板小分子药物所不可成药的靶点带来相识决方案;;;;核酸药物则直接作用于引起疾病的分子,,,,从泉源上攻克疾病治疗的难题。。。。。但立异药物的研发是一个高投入、高风险、高回报的长周期历程,,,,从早期发明到乐成上市平均需要十年以上时间,,,,平均本钱高达10多亿美元。。。。。药代动力学(DMPK)研究贯串于先导化合物发明、先导化合物优化、临床前候选化合物(PCC)选择、临床前开发、临床试验等各个阶段,,,,在资助提高新药研发效率、降低开发后期失败风险方面施展着主要作用。。。。。
但现在,,,,有关PROTAC和寡核苷酸类药物的DMPK系统尚未完善成熟,,,,总结立异药代谢研究的文献报道并不是许多。。。。。新宝GG药代动力学及生物剖析部主任蒋品博士将做客新宝GG云课堂直播间,,,,凭证新宝GG DMPK 部分的试验履历,,,,分享一些差别类型立异药的DMPK研究案例,,,,解说这些药物在研发历程中的DMPK要点,,,,希望对关注DMPK的列位研究者有所资助。。。。。

蒋品博士,,,,新宝GG,,,,药代动力学及生物剖析部主任,,,,早期药代动力学认真人。。。。。中国药科大学,,,,药学博士;;;;复旦大学药学院博士后。。。。。中国药理学会药物代谢专委会青年委员、上海市药理学会药物代谢专委会委员、上海市药学会药理专委会青年委员。。。。。曾在海内外多家着名Biotech/Pharma/CRO等上市公司,,,,药代动力学/临床药理部分从事临床前发明、IND申报、临床阶段研究。。。。。认真/加入支持立异药项目(DMPK/TK)数百项,,,,支持和完成过多个PCC (临床候选化合物) 的DMPK筛选、成药性评价和IND Packages,,,,并有多项获中国NMPA和美国FDA批准或默许进入临床研究或上市。。。。。
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