【云课堂】解读新版ICHS5(R3)药物的生殖毒性指导原则
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2020年2月份,,,,ICH公布了新版的ICHS5(R3)生殖发育毒性指导原则。。。。本次直播,,,,新宝GG临床前研究毒理部副主任缪文彬博士将聚焦新版指导原则,,,,深度剖析新版的修订和生长,,,,会为各人解决以下问题,,,,接待各人寓目回放视频:
新老指导原则的详细差别在那里??反映了指导意见的什么转变??
生殖毒研究究竟应该放在新药研发的哪个或哪些阶段开展??
怎样选择合适的要领来客观准确的评价药物的生殖毒性??
【内容简介】
1、药物的生殖毒性是什么;;
2、 指导原则的历程看对生殖毒性熟悉的前进;;
3、 生殖毒性评价要领的最新希望。。。。
新宝GG毒理研究部副主任缪文彬博士,,,,多年从事于毒理清静性评估研究,,,,已完成
药物清静性评价单项课题近300余项,,,,包括整套吸入药物的临床前清静性评价项目,,,,以及遗传毒性、生殖毒性、一般毒性、制剂清静性、药代等多类型课题,,,,制订毒理学领域国家标准和行业标准6项,,,,上??萍记敖2项、总局等省部级奖项3项。。。。
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