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新闻资讯

【云课堂】周全剖析:吸入药物的临床前清静性评价

Email: marketing@med

2020-05-29
|
会见量:
    在新药研发的历程中 ,,,,,,吸入药物由于其奇异的给药方式 ,,,,,,给临床前的动物体内研究带来了不少的挑战。。。。2020年05月28日20:00-21:00 ,,,,,,新宝GG毒理研究部副主任缪文彬博士来到云课堂直播间 ,,,,,,为各人周全解说了吸入药物的临床前清静性评价 ,,,,,,接待寓目回放视频。。。。
    新宝GG毒理研究部副主任缪文彬博士 ,,,,,,多年从事于毒理清静性评估研究 ,,,,,,已经完成药物清静性评价单项课题近300余项 ,,,,,,包括整套吸入药物的临床前清静性评价项目 ,,,,,,以及遗传毒性、生殖毒性、一般毒性、制剂清静性、药代等多类型课题 ,,,,,,制订毒理学领域国家标准和行业标准6项 ,,,,,,获得上?????萍记敖2项、总局等省部级奖项3项等。。。。
     新宝GG的吸入给药安评平台
    新宝GG是海内较早开展建设吸入给药手艺平台的机构之一 ,,,,,,已经完成整套吸入药物清静性评价 ,,,,,,包括:
  •                 ? 药代;;;

  •                 ? 组织漫衍;;;

  •                 ? 急性毒性;;;

  •                 ? 28天重复给药毒性;;;

  •                 ? 刺激性;;;

  •                 ? 过敏性等试验。。。。

    新宝GG已经完整建设吸入给药的整套手艺 ,,,,,,包括气管内雾化给药、口鼻袒露给药等 ,,,,,,新宝GG的吸入给药服务 ,,,,,,能够:
  •                 ? 开展4个种属的吸入给药操作 ,,,,,,包括大动物和小动物;;;

  •                 ? 开展56天的长周期的给药操作;;;

  •                 ? 同时能开展一次给药长达4小时的吸入给药操作 ,,,,,,知足OECD的给药时间要求;;;

  •                 ? 具备干粉和液体药物气溶胶爆发系统 ,,,,,,能开展粉末和液体的给药。。。。

    药物吸入毒性试验设计思量的点:
  •                 ? 给药期能够支持临床要求;;;

  •                 ? 充分的剂量设计;;;

  •                 ? 充分的粒径测定和剂量测定;;;

  •                 ? 通常选用2种动物 ,,,,,,至少一种为啮齿类 ,,,,,,通常另外一种为犬或猴;;;

  •                 ? PK和TK关于治疗肺部疾。。。。ㄈ缙し艏に乩啵┖腿砑膊。。。。ㄈ缣悄虿 ⑵吠吹龋┪胍┪锖苁侵饕。。。。

     新宝GG的吸入给药平台仪器
  •                 ? 小动物口鼻袒露系统;;;

  •                 ? 大动物口鼻袒露系统;;;

  •                 ? 小动物口鼻袒露塔;;;

  •                 ? 大动物牢靠装置;;;

  •                 ? 粉尘气溶胶爆发器;;;

  •                 ? 液体气溶胶爆发器;;;

  •                 ? 粒径剖析测试系统;;;

  •                 ? 采样装置等。。。。

     联系新宝GG

Email: marketing@medicilon.com.cn
电话: +86 (21) 5859-1500(总机)

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