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新宝GG助力润新生物RX108进入临床一期

2019-12-27
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会见量:
克日,, ,,新宝GG(以下简称“新宝GG”)的主要相助同伴苏州润新生物科技有限公司(以下简称“润新生物”)宣布RX208中国I期临床研究已在上海市东方医院完成首例患者给药。。。。
据悉,, ,,RX208是润新生物继RX108和RX518后自主研发的第三个进入临床试验的1类新药。。。。其中RX108正在中国和澳大利亚举行临床试验。。。。新宝GG有幸肩负了RX108临床前药代动力学和清静性评价整套研究。。。。新宝GG的同事们攻坚克难、连续奋战,, ,,起劲接纳有用步伐,, ,,解决各阶段中遇到的种种难题,, ,,全力促成该项目的高质高效完成。。。。
新宝GG临床前研究是新宝GG三大焦点营业板块之一。。。。我司拥有周全的临床前新药研发能力,, ,,为客户提供从先导化合物筛选优化到新药临床批件申报的一站式生物医药临床前研发服务,, ,,成为笼罩新药临床前研发各流程的海内主要综合性CRO公司之一。。。。在临床前研究中,, ,,公司在海内较早引进国际高端细密仪器装备开展药代动力学与生物剖析(DMPK)服务,, ,,对大宗化学药物和生物药物建设了奇异剖析要领,, ,,提供新药研发全周期的高效优质药代动力学外包服务,, ,,每年完成上千种化合物的DMPK筛选,, ,,支持了百余种新药的FDA/NMPA /TGA临床试验申请(IND);;;在药物清静性评价方面,, ,,公司药物临床前药物清静性评价手艺服务构建了依从国际、海内GLP规范的药物清静性评价质量治理系统。。。。具备涵盖多毒性终点的系统评价手艺,, ,,包括一般急性毒性、恒久毒性、生殖发育毒性、遗传毒性、免疫原性、局部毒性、清静药理学以及致癌性等评价模子与要害手艺。。。。针对差别类型立异药物的特点,, ,,制订个性化整合评价研究战略,, ,,拥有吸入药物、眼科药物以及ADC生物大分子药物等特色药物的整合评价手艺平台。。。。

新宝GG主营营业

新宝GG 临床前新药研发外包服务公司

研究质量系统抵达国际标准

关于新宝GG
新宝GG(股票代码:688202)是一家药物研发外包服务公司(CRO),, ,,在上海建设了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、制剂研究和新药注册为一体的切合国际标准的综合手艺服务平台,, ,,并获得了国际药品治理部分的认可。。。。新宝GG普亚的动物实验设施获得AAALAC(国际动物评估与认证协会)认证和国家药品监视治理局NMPA GLP证书,, ,,并已抵达美国食物药品治理局GLP标准。。。。
新宝GG拥有富厚的全球相助履历,, ,,2015年以来,, ,,新宝GG在全球服务凌驾500家活跃客户,, ,,已为武田制药、强生制药、葛兰素史克、罗氏制药等多家全球性制药公司及恒瑞医药、扬子江药业、石药集团、华海药业、众生药业等海内外着名客户提供研发外包服务。。。。


联系新宝GG
Email: marketing@medicilon.com.cn
电话: +86 (21) 5859-1500(总机)

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