克日
，，，，在一场阿尔兹海默症（AD）媒体相同会上
，，，，礼来全球副总裁、礼来全球阿尔茨海默症平台认真人菲利斯·法瑞尔告诉《医药经济报》记者：“现在
，，，，市场上主要的AD治疗产品
，，，，只能改善患者的认知或者行为能力
，，，，治标不治本
，，，，没法从基础上减缓疾病历程、根治疾病。
。。。”
只管在已往10年里
，，，，礼来在AD领域并未推出新药
，，，，但药物研发希望很大。
。。。与多国抗AD时间表一致
，，，，她相信
，，，，到2025年AD将成为人类可预防的疾病之一。
。。。
对此
，，，，首都医科大学隶属友谊医院神经病学中心主任贾建平体现认同：“现实上
，，，，在携带AD基因的高危人群
，，，，或有发病倾向的人群中
，，，，完全有能力实现疾病预防。
。。。我们已经有足够的诊断手段
，，，，例如通过PET-CT连系示踪剂等
，，，，视察上述人群脑部的β-淀粉样卵白异常沉积
，，，，预测未来发病的可能性。
。。。”
据悉
，，，，礼来在AD领域的在研药物已达8种
，，，，6个为治疗性药物
，，，，2个为诊断性药物。
。。。其中
，，，，最受业界瞩目的单抗药物Solanezumab处于Ⅲ期临床阶段
，，，，相关效果有望在今年年底前出来；；；小分子药物AZ BACE为一种高效的β渗透酶抑制剂
，，，，已经最先Ⅲ期临床；；；可以追踪β-淀粉样卵白斑块的放射性追踪剂Florbetapir已经在美国、欧洲和日本获批上市
，，，，有望很快在中国市场推出。
。。。

药企重拾信心

众所周知
，，，，AD药物研发尤为崎岖。
。。。在近30年的研究中
，，，，学界坚持以为
，，，，群集在大脑内部的β-淀粉样卵白是导致AD的元凶。
。。；；；谡庖患偕
，，，，各大制药巨头投入数10亿美元
，，，，妄想研发出治疗AD的药物。
。。。
2014年
，，，，业界寄予厚望的Bapineuzumab（辉瑞/强生）和Solanezumab（礼来）Ⅲ期临床失败
，，，，引起极大震惊
，，，，导致β-淀粉样卵白抗体的研发路径有所摇动。
。。。
对此
，，，，菲利斯·法瑞尔的看法是：“临床试验失败的背后有许多原因。
。。。我们发明
，，，，之前的入组人群包括轻度AD患者
，，，，其中25%的轻度患者脑部尚未形成淀粉样卵白
，，，，药物无法对其爆发作用
，，，，这可能是此前试验失败的原因之一。
。。。”

只管Solanezumab的临床试验没有抵达主要终点
，，，，礼来照旧凭证AD认知评估量表（Alzheimer’s Disease Assessment Scale-cognitive subscale
，，，，ADAS-cog）
，，，，重新剖析部分轻度患者的试验效果
，，，，数据显示
，，，，Solanezumab可将认知能力下降速率减缓34%
，，，，相比慰藉剂组
，，，，具有统计学意义。
。。。
去年3月
，，，，百健的Aducanumab（也称BIIB037）临床1b期效果显示
，，，，Aducanumab能够降低前驱期或稍微AD患者的淀粉样卵白斑
，，，，延缓认知功效下降。
。。。这是首个能够镌汰AD患者大脑中β-淀粉样卵白、延缓发病历程的药物。
。。。
以上希望为礼来、辉瑞、罗氏等主攻β-淀粉样卵白理论的公司带来了启发和信心
，，，，除了礼来
，，，，罗氏也携其Gantenerumab重新杀回Ⅲ期试验战场。
。。。
菲利斯·法瑞尔告诉《医药经济报》记者：“近年来
，，，，研究职员还通过示踪剂发明
，，，，淀粉样卵白和Tau卵白之间可能保存相互影响
，，，，类似拉力的形式
，，，，因此礼来现在在研的治疗产品会兼顾淀粉样卵白和Tau卵白。
。。。”
据悉
，，，，英国阿伯丁大学与新加坡TauRx公司另辟蹊径
，，，，相助开发一款针对Tau卵白神经细胞的药物LMTX
，，，，其Ⅲ期临床试验效果有望在今年宣布。
。。。

新药年销售或达百亿美元

自2003年最先
，，，，除了2014年FDA批准阿特维斯和Adamas相助开发的Namzaric以外
，，，，制药行业没有新的AD治疗药物上市
，，，，而FDA批准的5款治疗药物体现差强人意。
。。。
在我国
，，，，抗AD药物市场尚处于起步阶段
，，，，主要产品为奥拉西坦、多奈哌齐、美金刚
，，，，米内网数据显示
，，，，这3种药品的销售额占有64.4%的市场份额。
。。。
其中
，，，，奥拉西坦由意大利史克比切姆公司研发
，，，，1987年上市销售。
。。。现在海内已批准注射液4家、胶囊2家、粉针1家。
。。。生产企业包括广东世信药业、石家庄制药集团欧意药业、三联药业和湖南健朗药业
，，，，该品种市场由国产药独吞。
。。。
多奈哌齐由日本卫材制药研发
，，，，1999年以商品名“安理申”在中国上市
，，，，现在我国已批准14家企业生产多奈哌齐制剂。
。。。“安理申”占有市场主导
，，，，2009年多奈哌齐进入国家医保目录
，，，，对市场起到有利的推行动用。
。。。
美金刚由丹麦灵北公司开发
，，，，2006年进入中国市场
，，，，商品名为“易倍申”。
。。。2013年7月
，，，，珠海联邦制药的美金刚片剂、口服溶液获批上市
，，，，商品名为“易倍清”。
。。。现在海内申报该产品的企业已达50多家
，，，，“易倍申”占市场主导。
。。。
然而
，，，，临床专家对AD药物的疗效不甚知足。
。。。贾建平体现：“现在阿尔茨海默症的治疗只是对症治疗
，，，，我很是期待有对因治疗的新型药物泛起。
。。。”
市场视察公司GBI Research预计
，，，，随着全球老龄化水平加剧
，，，，美国、日本等8个主要国家AD治疗的市场规模将从2014年的52亿美元扩大到2021年的113亿美元。
。。。投资人士以为
，，，，任何一家企业
，，，，只要能率先在临床试验中抵达临床终点
，，，，或者在研发路径上另辟蹊径
，，，，将有望实现每年100亿美元的经济效益。
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