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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶， ，，挑战不可成药
Mar 15,2016
一致性评价推进BE试验治理怎样跟上
仿制药质量和疗效一致性评价事情程序徐徐明晰， ，，也成为已往一年至今医药行业最受关注的热门。。。怎样做一致性评价？？？？？？业内人士翘首期盼详细细则落地。。。
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一致性评价推进BE试验治理怎样跟上
Mar 15,2016
去年药审完成量超吸收量1390个
《报告》显示： 2015年， ，，药审中心整年吸收新注册申请8211个（以受理号计， ，，下同）， ，，整年完成审评的注册申请共9601个， ，，凌驾年度吸收量1390个， ，，实现了完成量大于吸收量。。。
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去年药审完成量超吸收量1390个
Mar 15,2016
全球和中国生物制药的生长现状与未来趋势
IMS Health统计批注， ，，2014年全球生物制药市场规模已抵达 2140亿美金， ，，市场占有份额也从2001年的10.5%增添至2014年的21.3%， ，，以高于全球制药市场增添的优异态势蓬勃生长。。。
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全球和中国生物制药的生长现状与未来趋势
Mar 15,2016
新宝GG细胞实验服务外包
上海新宝GG的生物部在分子生物学、细胞生物学、体外生物学和结构生物学领域有富厚的履历。。。从最初的cDNA文库构建到药物设计， ，，通过卵白质纯化， ，，结构测定和剖析测定， ，，提供一套完整的生物学服务。。。
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新宝GG细胞实验服务外包
Mar 14,2016
仿制药一致性评价本钱500万药品将涨价
2015年， ，，国务院、国家食药总局出台了多个文件， ，，焦点就是提高仿制药质量， ，，通过刷新来增进医药行业工业的结构调解和转型升级。。。2016年3月6日， ，，国务院办公厅日前印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》， ，，要求化学药品新注册分类实验前批准上市的仿制药， ，，凡未凭证与原研药品质量和疗效一致原则审批的， ，，均须开展一致性评价。。。
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仿制药一致性评价本钱500万药品将涨价
Mar 14,2016
61个已上市抗体药物全景报告
从1992年首个抗体药物Orthoclone上市以来， ，，阻止2016年03月， ，，西欧日等主要市场共上市了61个抗体药物。。。
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61个已上市抗体药物全景报告
Mar 11,2016
欧洲版“突破性药物”通道正式实验！
FDA在2012年7月引入了第4条特殊审批通道——突破性药物（Breakthrough Therapy）， ，，极大增进了针对严重或致死疾病药物的开发。。。
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欧洲版“突破性药物”通道正式实验！
Mar 11,2016
资笔弃力CRO工业融合兴起， ，，成医药领域向阳行业
三年前， ，，中国CRO行业因缺少专业化团队、规模。。。 ，，营业简单、国际履历欠缺、质量系统不完善、新药审批时间太长等原因， ，，工业远景大过工业短板， ，，被外界以为中国的CRO工业是湿的。。。
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资笔弃力CRO工业融合兴起， ，，成医药领域向阳行业
Mar 11,2016
CDE药品审评周报（2016.2.29-2016.3.6）
本周（2016.2.29-3.6）又有4个（按受理号计， ，，下同）1.1类化药进入在审评阶段， ，，涉及2个品种， ，，划分是上海药物研究所的谷美替尼片和辰欣药业的盐酸美呋哌瑞片。。。
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CDE药品审评周报（2016.2.29-2016.3.6）
Mar 10,2016
生物类似药竞赛：美国能否迎头遇上？？？？？？
正如小分子原研品牌药专利逾期后会泛起具有等效性的仿制药， ，，生物制品也有对应的仿制药。。。生物类似药是由活细胞制得的， ，，其生物活性与原品牌生物制剂的活性很是相近（但不完全一样）， ，，因此它们在临床试验中体现出极为相似的清静性和有用性特征。。。
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生物类似药竞赛：美国能否迎头遇上？？？？？？
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