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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶，，，挑战不可成药
May 27,2015
海内外药企纷纷转战仿制药市场
新药研发的风险大、周期长：全球研发一个新药平均需要10到15年的时间，，，破费近13亿美元，，，而乐成率仅有10.4%。。。相较量新药，，，专利药到期后，，，仿制药企则可以使用失去；；；；；さ淖ɡ忠站傩醒蟹ⅲ，，缩短研发历程，，，并且乐成率大大增高。。。
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海内外药企纷纷转战仿制药市场
May 27,2015
3项利培酮缓释微球一期临床试验在美完成
在单剂量递增试验中，，，32名美国精神破碎症和/或破碎情绪性障碍患者接受了4个递增LY03004剂量（12.5毫克、25.0毫克、37.5毫克及50.0毫克）中的一个，，，效果证实LY03004具有优异的清静性及剂量平衡性。。。
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3项利培酮缓释微球一期临床试验在美完成
May 27,2015
制药企业信用基础是数据完整
前段时间，，，美国FDA发出了对中国西南地区某药企的忠言信，，，3个主要缺陷都跟数据完整性相关。。。相比几个月前海内另一家药企也因类似原因被收回欧盟GMP证书，，，这次事务似乎没有引起业界太多关注，，，原因可能无外乎企业的名气不敷大，，，亦或类似事务一再爆发，，，业内见惯不怪了。。。
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制药企业信用基础是数据完整
May 26,2015
制药制造工艺的新兴趋势
关于新药的开发和上市，，，OEE是一律主要的。。。到现在 为止，，，小批量生产仍然是一项腾贵的投资。。。可是通过优化 机械的无邪性，，，自动化，，，易切换和放大性能，，，形势已经发 生了很大转变，，，未来会继续云云。。。
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制药制造工艺的新兴趋势
May 26,2015
生物仿制药前方之路
一个生物仿制药若需在印度批准上市，，， 在该国市场上必需有已经授权上市的产品进 行较量，，，包括完整数据包，，，或者已经批准并 在该国销售至少4年。。。在泛起天下性的医疗 紧迫事务时或者关于顺应症没有其它的治疗 要领时，，，这个4年限期的划定可以免去或缩 短。。。该指导意见书适用于海内研发和入口到 印度的生物仿制药。。。
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生物仿制药前方之路
May 26,2015
2015年全球CRO市场规模预计达700亿美元
2006年，，，全球CRO市场规模为196亿美元，，，2013年抵达552亿美元，，，年均复合增添率达16.42%。。。以15%的增添率预计，，，2015年全球CRO市场将抵达700亿美元，，，其中临床前研究约占59%，，，临床前试验占41%。。。
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2015年全球CRO市场规模预计达700亿美元
May 26,2015
全球四大医药CRO简介
CRO可以作为制药企业的一种可借用的外部资源，，，可在短时间内迅速组织起一个具有高度专业化的和具有富厚临床研究履历的临床研究步队，，，并能降低整个制药企业的治理用度，，，大大提高效率。。。专业的事情要请专业的机构来做。。。
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全球四大医药CRO简介
May 25,2015
原研药和仿制药的区别
原研药一般来说都有大宗循证医学证据支持，，，经由多中心、随机、双盲、比照设计的临床研究，，，经由这样验证的药，，，才华说明药效。。。这是仿制药缺乏的，，，仿制药只是模拟原研药。。。也许仿制药的结构功效方面都没有太大差别，，，可是纯度、工艺等方面可能和原研药照旧有差别。。。
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原研药和仿制药的区别
May 25,2015
化学制药工业利润总额超千亿元
有关数据显示，，，2014年，，，中国化学药制剂出口额为29.4亿美元，，，同比增添8.4%，，，入口127.8亿美元，，，同比增添15.6%，，，其中对美国出口增幅高达24%，，，对东盟、巴西和俄罗斯新兴市场出口划分增添20%、21.6%和16.5%;对多其中非和东非国家的出口增幅凌驾40%
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化学制药工业利润总额超千亿元
May 22,2015
“干细胞婴儿”真的来了——喜忧各半
生物领域科技生长的前进总是会给人类带来许多意想不到的惊喜，，，但关于新效果，，，我们需要综合剖析，，，一直探索，，，提防这些手艺带来的误差。。。
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“干细胞婴儿”真的来了——喜忧各半
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