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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列(三):分子胶 ,,挑战不可成药
May 22,2015
Nature爆炸新闻:人类基因组编辑引发科学界大行动
5月18日 ,,《自然》(Nature)网站宣布了一条爆炸性新闻(breaking news)称 ,,美国国家科学院(NAS)和国家医学院(NAM)宣布 ,,将推出重大的行动为人类基因组编辑制订指导准则。。
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Nature爆炸新闻:人类基因组编辑引发科学界大行动
May 22,2015
9条短讯告诉你:孤儿药研发最新情形
德国赞邦公司宣布他们研制的治疗中、晚期帕金森病患者的药物Xadago在德国批准上市。。FDA照料小组以12比1投票推荐Vertex制药公司生产的ORKAMBI作为孤儿药治疗12岁及以上拥有双拷贝F508 缺失突变的囊性纤维化患者……
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9条短讯告诉你:孤儿药研发最新情形
May 21,2015
仿制药全球增速超药品两倍本土企业怎样掌握时机?? ???
当宿天下药品市场仅以年均4%~5%在低速增添 ,,而仿制药的年均增幅达11%。。天下仿制药规模已从2007年的890亿美元增添到2014年的1800亿美元。。用于仿制药的质料药份额一直扩大 ,,市场从2008年的45%上升至2014年的55%。。中国制剂企业尚有许多时机 ,,要害是能否掌握住。。
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仿制药全球增速超药品两倍本土企业怎样掌握时机?????
May 21,2015
国务院《中国制造2025》 ,,生物医药等为重点领域
5月19日 ,,国务院宣布了《中国制造2025》 ,,明确了中国制造业“由大到强”的生长路径 ,,是我国实验制造强国战略第一个十年的行动纲要。。通知提出通过“三步走”实现制造强国的战略目的:到2025年迈入制造强国行列。。
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国务院《中国制造2025》,,生物医药等为重点领域
May 21,2015
生物手艺公司与大型药企相助成未来趋势
为了填补日渐枯竭的药物研发线 ,,大型药企越来越依赖于“授权允许”生意行动。。通过这类生意 ,,其向生物手艺公司支付前期用度 ,,以资助开发新药 ,,一旦药物开发乐成 ,,则继续支付后续里程金。。而作为回报 ,,在药物上市销售之后 ,,其将分享收益。。
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生物手艺公司与大型药企相助成未来趋势
May 19,2015
生物医药cro市场规模及预测
近年来全球生物药市场增添迅速 ,,其中主要产品包括重组胰岛素 ,,人生长激素(HGH)和种种单克隆抗体(单抗mAbs)等。。随着许多脱销的生物药专利逐渐到期、降低医疗本钱压力的需求、以及新药研发日益增添的难度 ,,生物仿制药市场显示出强劲的生长潜力。。生物仿制药带来的机 会及生长趋势也成为医药界关注的焦点。。同时 ,,许多国家也正逐步完善生物仿制药的审批政策 ,,资助生物仿制药市场迎向快速生长的新时期。。
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生物医药cro市场规模及预测
May 19,2015
解读:2015版药典七个转变清单
药典修订是药品领域提升总体水平的要害基础 ,,张伟指出 ,,目今药典还需面临一些现实问题。。首先是药品标准整体水平偏低。。现在 ,,我国部颁或局颁标准有13000多个 ,,占到76%(药品的局颁标准、部颁标准、药典三者都属于国家标准)。。这些标准普遍保存着检测要领落伍、专属性不强、不可准确测定有用因素、不可真实反映杂质含量等问题 ,,标准老化问题较为突出。。
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解读:2015版药典七个转变清单
May 19,2015
中国科学家破解儿童白血病复举事题
我国学者在国际上首次发明磷酸核糖焦磷酸合成酶1(PRPS1)基因突变是儿童急性淋巴细胞白血病治疗泛起耐药和复发的主要原因之一。。包括白血病在内的恶性肿瘤是造成中国儿童因病致死的主要原因。。而白血病治疗泛起耐药和复发则是导致患者殒命的主要原因 ,,素为国际医学界重大研究课题。。
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中国科学家破解儿童白血病复举事题
May 18,2015
发改委5招管药价 ,,价钱违法或作废招标资格
国家发改委等部分克日发文作废绝大部分药品零售价的限价 ,,药品将凭证分类治理原则 ,,通过差别的方式由市场形成价钱。。列位行业人士不要被这所谓的“市场形成价钱”所疑惑。。
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发改委5招管药价,,价钱违法或作废招标资格
May 15,2015
药品审批新趋势!FDA将推行新药申请无纸化
谈到药品审批 ,,许多医药工业人士首先想到的就是那群集如山的质料。?? ???梢运 ,,每一次临床研究的申请、每一项新药的申报背后都有成千上万页的纸质质料被提交到药品治理部分。。更令人头痛的是 ,,一旦一种新药想要进入一个新的市场 ,,那么医药公司的申报职员不得不重新举行这项繁琐的事情。。然而随着盘算机手艺的飞速生长 ,,这一做法变得越来越不适时宜。。
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药品审批新趋势!FDA将推行新药申请无纸化
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