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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列(三):分子胶,, ,,,,挑战不可成药
Nov 16,2017
美国原研药VS仿制药三部曲:仿制药公司的矛
由于制药行业的“专利翘尾价值”,, ,,,,即专利药一般在专利到期前抵达销售峰值,, ,,,,仿制药公司的专利挑战显得商业价值极大。。。。不管是TEVA照旧Mylan,, ,,,,无不是通过专利挑战而声名鹊起,, ,,,,迅速生长壮大,, ,,,,涤讪自己在仿制药江湖的老大职位。。。。专利挑战是任何一家有野心的仿制药公司不可回避的一个商业选择。。。。
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Nov 16,2017
美国原研药VS仿制药三部曲:原研药公司的盾
美国原研药VS仿制药三部曲:原研药公司的盾。。。。
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美国原研药VS仿制药三部曲:原研药公司的盾
Nov 16,2017
BE首批宽免简化57个未进入品种仍可申请
克日,, ,,,,国家食物药品监视治理总局药品审评中心宣布《果真征求可宽免或简化人体生物等效性试验(BE)品种意见的通知》(以下简称《通知》)。。。。
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BE首批宽免简化57个未进入品种仍可申请
Nov 15,2017
FDA批准全球首例数字药物
美国有关部分批准了天下上首例数字药物,, ,,,,这种治疗精神疾病的药丸进入人体消化道后会向智能手机发出信号,, ,,,,以便医生追踪病人是否服药。。。。
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FDA批准全球首例数字药物
Nov 14,2017
宽免/简化BE品种批文揭密:269亿大红包?? ???
可宽免BE品种共44个,, ,,,,涉及批文4167个。。。。其中,, ,,,,拟处理步伐“接纳药学要领评价一致性,, ,,,,可宽免BE”的有20个;;;;;“接纳药学要领评价一致性,, ,,,,企业自证BCS(生物药剂学分类系统)1或3类,, ,,,,凭证《人体生物等效性宽免指导原则》提交消融度、渗透性、溶出度等相关研究资料”的有20个;;;;;“接纳药学要领评价一致性,, ,,,,接纳较量PK要领评价清静性”的有4个。。。。
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宽免/简化BE品种批文揭密:269亿大红包?????
Nov 13,2017
这36个品种将首批通过一致性评价!战斗打响,, ,,,,仿制药市场已变
阻止2017年10月29日,, ,,,,CFDA已统一受理18个改变工艺处方的一致性评价申请、8个未改变处方工艺或提出免于加入一致性评价的申请。。。。
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这36个品种将首批通过一致性评价!战斗打响,,,,,,仿制药市场已变
Nov 13,2017
药代动力学研究实验
药物代谢动力学(Pharmacokinetics,, ,,,,PK)研究实验服务通过定量剖析药物在生物体内的吸收、漫衍、代谢和渗透(ADME)历程,, ,,,,评价药物体内袒露珠平、生物使用度及体内历程特征。。。。
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药代动力学研究实验
Nov 10,2017
新药审评审批刷新趋势清朗6家药企研发实力大比拼
新药审评审批系统刷新趋势清朗,, ,,,,首个超2000亿市值医药股的降生也明确了资源市场的选择基调,, ,,,,问题已经酿成了“怎样立异”,, ,,,,而不是“要不要立异”。。。。那么,, ,,,,券商眼里的科技蓝筹是什么样的?这6家企业又是怎样结构研发的?
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Nov 09,2017
盘货近年FDA批准的G卵白偶联受体(GPCR)新药
G卵白偶联受体(GPCRs)是研究最多的药物靶点,, ,,,,主要是由于它们大宗加入了人类的病理心理及药理活动。。。。凭证对所有GPCR药物在临床试验中的最新剖析,, ,,,,我们发明有475种药物(约占FDA批准药物的34%)作用在108个奇异的GPCRs靶点上。。。。
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Nov 09,2017
ELISA的原理和类型
ELISA的基础是抗原或抗体的固相化及抗原或抗体的酶标记。。。。连系在固相载体外貌的抗原或抗体仍坚持其免疫学活性,, ,,,,酶标记的抗原或抗体既保存其免疫学活性,, ,,,,又保存酶的活性。。。。
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ELISA的原理和类型
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