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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶，，， ，，，挑战不可成药
Jul 25,2017
上半年化药报产数据揭底1类新药结构升温
化学药注册分类刷新对行业生长无疑有深远影响。。。。 。自2016年3月宣布《化学药品注册分类刷新事情方案》对化学药注册举行新分类，，， ，，，至今已过一年有余。。。。 。
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上半年化药报产数据揭底1类新药结构升温
Jul 24,2017
历时两年的临床核查效果出炉，，， ，，，未来将走向何方？？？？
还记得两年前令医药行业震颤的临床数据自审核查风暴吗？？？？彼时被称为“7.22惨案”的羁系风暴，，， ，，，两年后的现在已经步入常态化轨道。。。。 。
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历时两年的临床核查效果出炉，，， ，，，未来将走向何方？？？？
Jul 21,2017
多家制药巨头纷纷睁开战略相助结构临床前及临床资产
克日，，， ，，，有多家制药巨头宣布战略相助，，， ，，，对新手艺以及处于临床前开发的潜力资产举行结构，，， ，，，其中就包括礼来、安进、默沙东、武田。。。。 。
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多家制药巨头纷纷睁开战略相助结构临床前及临床资产
Jul 21,2017
FDA将优先接受凌驾100种突破性仿制药的申请
为了降低药价，，， ，，，美国食物药品治理局FDA正在接纳一项务实的方式，，， ，，，将接受凌驾100种仿制药的申请(ANDA)，，， ，，，纵然不举行任何事先的相同。。。。 。
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FDA将优先接受凌驾100种突破性仿制药的申请
Jul 20,2017
靶向巨噬细胞的肿瘤药物研发希望
最近，，， ，，，【自然癌症希望】上揭晓谈论文章，，， ，，，称巨噬细胞“窃用”了免疫疗法的大秀台。。。。 。这个说法主要是基于最近的两篇报道发明巨噬细胞跟PD-1的联系比我们以前以为的要越发亲近。。。。 。首先是Pittet等人报道巨噬细胞会识别并“扣留“、吞噬作为治疗用的PD-1抗体，，， ，，，从而降低其疗效。。。。 。
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靶向巨噬细胞的肿瘤药物研发希望
Jul 19,2017
1类新药结构升温：临床申报占比最大！上半年3个报产
化学药注册分类刷新，，， ，，，对行业生长无疑有深远影响。。。。 。自2016年3月宣布《化学药品注册分类刷新事情方案》对化学药注册举行新分类，，， ，，，至今已过一年有余。。。。 。
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1类新药结构升温：临床申报占比最大！上半年3个报产
Jul 19,2017
Ames试验-细菌回复突变试验
Ames试验用于检测化合物是否具有致突变性，，， ，，，其原理是通过视察受试物是否能使特定突变株恢复生长能力（即由组氨酸/色氨酸依赖型突变为原养型），，， ，，，以判断受试物是否具有引起基因突变的潜在作用。。。。 。
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Ames试验-细菌回复突变试验
Jul 18,2017
盘货·海内外阿尔茨海默病在研新药一览
老吾老，，， ，，，以及人之老；；；；；幼吾幼，，， ，，，以及人之幼。。。。 。之前聊了聊儿童用药，，， ，，，这篇谈一谈晚年人特有疾病，，， ，，，即晚年痴呆领域的海内外新药研发，，， ，，，尤其以阿尔茨海默病为主。。。。 。
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盘货·海内外阿尔茨海默病在研新药一览
Jul 18,2017
hERG检测-药物临床前心脏安评
心脏清静性评价是种种新药进入临床试验前必需考察的一个主要的因素，，， ，，，也是立异药早期临床研究中最主要，，， ，，，难度较高的环节之一。。。。 。
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hERG检测-药物临床前心脏安评
Jul 18,2017
利好PK难题：孤儿药研发动力测试
有数病是指盛行率低、少见的疾病。。。。 。天下各国关于有数疾病的界说不尽相同，，， ，，，天下卫生组织将有数病界说为患病人数占总生齿的0.65％。。。。 。～1％。。。。 。的疾病或病变。。。。 。中华医学会医学遗传学分会提出的中国有数病界说，，， ，，，为患病率低于1/500000或新生儿发病率低于1/10000的疾病。。。。 。
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利好PK难题：孤儿药研发动力测试
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