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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶，，挑战不可成药
Aug 28,2017
欠缺药预警！一致性评价希望数据四省放弃名单深度剖析
2017年8月，，CFDA首次宣布企业开展289目录内仿制药质量和疗效一致性评价的希望情形的调研效果。。从时间表来说，，289目录一致性评价的目的阻止时间是2018年年底，，一致性评价项目所需要的周期至少15个月，，这意味着未开展评价的项目基本上不可准时完成一致性评价。。
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欠缺药预警！一致性评价希望数据四省放弃名单深度剖析
Aug 28,2017
药物的吸收、漫衍、代谢和渗透（药代动力学）
药代动力学（pharmacokinetics,PK），，又称药物动力学，，是研究药物体内历程的一门学科，，包括药物及其代谢物的吸收、漫衍、代谢和渗透的随时间的转变历程，，应用动力学原理和数学处理要领对这一历程的定量形貌。。
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药物的吸收、漫衍、代谢和渗透（药代动力学）
Aug 28,2017
非临床药代动力学/临床前药代动力学
非临床药代动力学研究是通过动物体内、外和人体外的研究要领，，展现药物在体内的动态转变纪律，，获得药物的基本药代动力学参数，，剖析药物的吸收、漫衍、代谢和渗透的历程和特点。。
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非临床药代动力学/临床前药代动力学
Aug 28,2017
新药发明阶段高通量ADME研究
使用高通量筛选手艺可以快速判别先导化合物，，但通过组合化学构建的化合物库，，首先是保存结构多样性差的问题，，这降低了化合物开发的乐成率；；其次是化合物的类药性差，，使大宗的化合物在ADME筛选时代被镌汰，，增添了实验本钱。。
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新药发明阶段高通量ADME研究
Aug 25,2017
药物恒久毒性试验
恒久毒性试验（重复给药毒性试验）是药物非临床清静性评价的焦点内容，，它与急性毒性、生殖毒性以及致癌性等毒理学研究有着亲近的联系，，是药物从药学研究进入临床试验的主要环节。。
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药物恒久毒性试验
Aug 24,2017
美国孤儿药认定审评加速，，我国孤儿药研发顺势生长
孤儿药是用于诊断、治疗和预防有数病的药品。。凭证天下卫生组织（WHO）的界说：有数病为患病人数占总生齿数0.65‰～1‰的疾病，，天下各国凭证每个国家自己的情形，，对有数病的认定标准保存一定的差别，，大大都是以患病率或患病人数作为有数病的界定标准。。
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美国孤儿药认定审评加速，，我国孤儿药研发顺势生长
Aug 24,2017
通过一致性评价仿制药将与原研药同额报销！15个无企业开展品种将获政策支持！
CFDA实时转达同品种的评价希望，，关于企业做出要害性选择至关主要。。
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通过一致性评价仿制药将与原研药同额报销！15个无企业开展品种将获政策支持！
Aug 24,2017
急性毒性试验常用要领及试验设计原理综述
急性毒性评价是体内清静性评价的基本类型之一，，药品注册往往需要举行急性毒性评价。。
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Aug 23,2017
Syros全球首创白血病药SY-1425获孤儿药认定
8月21日，，美国专注于控制疾病驱动基因表达的生物制药公司SyrosPharmaceuticals体现，，美国FDA已将孤儿药认定授予公司在研药物SY-1425用于急性髓性白血病！（AML）的治疗。。SY-1425是一款口服的全球首创的视黄酸受体-α（RARα）激动剂，，现在正处在用于基因驱动的AML及骨髓增生异常综合征（MDS）亚群患者治疗的临床2期阶段。。
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Syros全球首创白血病药SY-1425获孤儿药认定
Aug 22,2017
一致性评价：至少37个品种被50%以上的药企扬弃
一致性评价：37个品种被50%以上企业放弃，，109个品种最被企业看重，，85个品种企业评价最起劲
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