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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Aug 26,2022
复宏汉霖PD-1抑制剂第四项新顺应症申报上市丨“美”天新药事
8月26日，，，， ，，CDE官网最新公示，，，， ，，复宏汉霖递交了PD-1抑制剂斯鲁利单抗注射液的新顺应症上市申请，，，， ，，并获得受理。。。。。。这是该产品在CDE递交的第四项上市申请。。。。。。凭证复宏汉霖近期宣布的2022年度中期业绩，，，， ，，斯鲁利单抗联合化疗用于一线治疗食管鳞癌的3期研究已抵达双主要研究终点。。。。。。
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复宏汉霖PD-1抑制剂第四项新顺应症申报上市丨“美”天新药事
Aug 25,2022
宣泰医药在上交所科创板上市丨“美”天新药事
8月25日，，，， ，，上海宣泰医药科技股份有限公司正式在上交所科创板敲钟上市。。。。。。据招股书披露，，，， ，，宣泰医药拟以9.37元/股刊行4,534万股新股。。。。。。上市首日阻止收盘报13.60元，，，， ，，涨幅45.14%，，，， ，，振幅27.64%，，，， ，，成交额4.04亿元，，，， ，，换手率69.82%，，，， ，，总市值61.65亿元。。。。。。
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宣泰医药在上交所科创板上市丨“美”天新药事
Aug 24,2022
德昇济医药KRAS G12C抑制剂获批两项临床丨“美”天新药事
8月24日，，，， ，，德昇济医药开发的KRAS G12C抑制剂D3S-001胶囊获得两项临床试验默示允许，，，， ，，拟开发用于治疗携带KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤。。。。。。D3S-001是德昇济医药首款在研新药。。。。。。
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德昇济医药KRAS G12C抑制剂获批两项临床丨“美”天新药事
Aug 22,2022
歌礼制药新冠口服候选药物的临床获批丨“美”天新药事
8月22日，，，， ，，歌礼制药宣布通告，，，， ，，中国国家药品监视治理局已批准新冠口服候选药物聚合酶(RdRp)抑制剂ASC10的新药临床试验(IND)申请。。。。。。歌礼是首个同时获得中国国家药监局和美国食物药物治理局(FDA)批准开展口服RdRp抑制剂新药临床试验的中国生物手艺公司。。。。。。ASC10是一款口服双前药，，，， ，，同单前药莫努匹韦(molnupiravir)相比具有新的差别化的化学结构。。。。。。
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歌礼制药新冠口服候选药物的临床获批丨“美”天新药事
Aug 21,2022
美国与辉瑞等疫苗制造商联系加速猴痘疫苗生产丨“美”天新药事
8月18日，，，， ，，白宫在猴痘疫情简报会上宣布，，，， ，，将通过转移部分疫苗生产到美国的方式来加速猴痘疫苗的生产。。。。。。凭证安排，，，， ，，总部位于丹麦的巴伐利亚北欧公司将与总部位于美国密歇根州的一家公司相助，，，， ，，生产美国在7月份订购的250万剂疫苗。。。。。。另据《华盛顿邮报》报道，，，， ，，知情人士透露称，，，， ，，美国政府官员已与辉瑞等疫苗制造商联系，，，， ，，以加速与巴伐利亚北欧公司的相助，，，， ，，增强制造疫苗的能力。。。。。。 科技药研
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美国与辉瑞等疫苗制造商联系加速猴痘疫苗生产丨“美”天新药事
Aug 19,2022
浙大科研效果双重特异性CRISPR/Cas纳米系统具有临床转化远景丨“美”天新药事
2022年8月12日，，，， ，，浙江大学药学院平渊课题组研究提出了双重特异性编辑的看法，，，， ，，通过对肝细胞的相关基因或RNA举行精准编辑而调控炎症相关的信号通路，，，， ，，实现对炎症性肝病的有用防治。。。。。。双重特异性CRISPR/Cas纳米系统在准确预防或治疗炎症性肝病方面提供了新思绪，，，， ，，并具有一定的临床转化远景
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浙大科研效果双重特异性CRISPR/Cas纳米系统具有临床转化远景丨“美”天新药事
Aug 18,2022
君实生物重组人源化抗DKK1单抗临床申请受理丨“美”天新药事
8月17日，，，， ，，君实生物宣布通告称，，，， ，，其立异疗法JS015已向中国国家药监局（NMPA）递交临床试验申请，，，， ，，并获得受理。。。。。。JS015是其自力自主研发的重组人源化抗DKK1单克隆抗体注射液，，，， ，，主要用于晚期恶性实体瘤的治疗，，，， ，，现在海内外尚无同类靶点产品获批上市。。。。。。
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君实生物重组人源化抗DKK1单抗临床申请受理丨“美”天新药事
Aug 17,2022
泽璟制药靶向VEGF和TGF-β双功效抗体获批临床丨“美”天新药事
8月16日，，，， ，，桂林三金宣布通告称控股孙公司宝船生物医药科技（上海）有限公司收到CDE批准签发的BC007抗体注射液的临床试验批准通知书，，，， ，，赞成凭证提交的方案开展晚期实体瘤的临床试验。。。。。。BC007抗体注射液是宝船生物自主研发的全新序列的靶向CLDN18.2和CD47的双特异性抗体。。。。。。
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泽璟制药靶向VEGF和TGF-β双功效抗体获批临床丨“美”天新药事
Aug 16,2022
首个国产双抗ADC申报临床丨“美”天新药事
8月16日，，，， ，，康宁杰瑞的注射用JSKN003临床试验申请获受理，，，， ，，用于治疗实体瘤。。。。。。这也是首个申报临床的国产双抗ADC。。。。。。该ADC药物是在靶向HER2双抗KN026基础上设计和刷新而来的。。。。。。
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首个国产双抗ADC申报临床丨“美”天新药事
Aug 15,2022
神州细胞自主研发CD20单抗瑞帕妥宣布三期临床数据丨“美”天新药事
8月15日，，，， ，，神州细胞自主研发的新型抗CD20单抗瑞帕妥单抗的要害注册3期临床试验效果已在Hematological Oncology杂志上揭晓。。。。。。该研究效果批注，，，， ，，瑞帕妥单抗联合CHOP治疗弥漫大B淋巴瘤（DLBCL）疗效非劣于利妥昔单抗-CHOP方案，，，， ，，且瑞帕妥单抗免疫原性更低，，，， ，，在某些清静性事务上有一定优势?
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神州细胞自主研发CD20单抗瑞帕妥宣布三期临床数据丨“美”天新药事
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