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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Oct 19,2022
恒润达生向上交所递交IPO已受理丨“美”天新药事
10月18日 ，，，上海证券生意所科创板官网公示 ，，，恒润达生已递交IPO申请并获得受理。。。凭证招股书 ，，，恒润达生本次召募资金约为25.39亿元 ，，，其中约莫53%将用于肿瘤免疫细胞治疗产品研发项目。。。
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Oct 18,2022
海博为药业三代BTK抑制剂胶囊获批临床丨“美”天新药事
10月17日 ，，，海博为药业宣布 ，，，其自主研发的强透脑、可逆抗耐药三代BTK抑制剂HBW-3210胶囊已在中国获批临床 ，，，拟开发治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤。。。
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海博为药业三代BTK抑制剂胶囊获批临床丨“美”天新药事
Oct 17,2022
科越医药双靶点补体生物制剂2期临床获批丨“美”天新药事
10月17日 ，，，科越医药宣布 ，，，其开发的双靶点补体生物制剂KP104的2期临床试验申请已获得中国国家药品监视治理局（NMPA）批准 ，，，拟开发用于治疗阵发性睡眠性血红卵白尿症（PNH）。。。
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Oct 17,2022
百济神州泽布替尼获上市允许的起劲意见丨“美”天新药事
10月14日 ，，，百济神州宣布 ，，，欧洲药品治理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已宣布其推荐泽布替尼（商品名：百悦泽）获得上市允许的起劲意见 ，，，建议批准其用于治疗慢性淋巴细胞白血。。。–LL）成人患者。。。
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Oct 15,2022
多款海内首仿药物获批上市丨“美”天新药事
10月14日 ，，，先声药业伊布替尼胶囊获国家药监局批准上市 ，，，是该产品的首仿。。。伊布替尼是全球首个上市的BTK抑制剂 ，，，原研产品Imbruvica（亿珂）由强生和Pharmacyclics相助开发。。。用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL)。。。
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Oct 13,2022
荣昌生物制药获FDA重症肌无力孤儿药认定丨“美”天新药事
10月12日 ，，，荣昌生物制药宣布：泰它西普获得美国食物药品监视治理局（FDA）揭晓的针对重症肌无力（MG）治疗的孤儿药资格认定。。。
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Oct 12,2022
璧辰医药自主研发可入脑MEK1/2抑制剂获FDA批准丨“美”天新药事
10月12日 ，，，璧辰医药 （ABM Therapeutics）宣布 ，，，其自主研发的可入脑MEK1/2抑制剂ABM-168新药临床试验（IND）已获美国FDA批准。。。ABM-168是一种高选择性的MEK1/2抑制剂 ，，，可阻断RAS和RAF 突变或信号放大导致的细胞癌变信号通路 ，，，进而控制癌细胞生长。。。
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Oct 11,2022
真实生物口服HIV候选药物胶囊在中国获批临床丨“美”天新药事
10月11日 ，，，真实生物宣布 ，，，其研发的新一代口服长效人类免疫缺陷病毒（HIV）候选药物CL-197胶囊已经在中国获批临床 ，，，拟开发用于治疗HIV-1熏染的成年患者。。。CL-197是一种新型核苷逆转录酶抑制剂 ，，，有望成为每周仅需口服一次的长效艾滋病治疗药物。。。
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Oct 11,2022
信达生物高选择性RET抑制剂胶囊获批上市丨“美”天新药事
10月10日 ，，，信达生物通告 ，，，国家药品监视治理局已经正式批准高选择性RET抑制剂塞普替尼（胶囊）的上市申请 ，，，用于治疗转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者、需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者、以及需要系统性治疗且放射性碘难治（若是放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。。。
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Oct 09,2022
全球首个GKA类药物在中国获批丨“美”天新药事
10月8日 ，，，NMPA官网最新公示 ，，，华领医药的1类新药多格列艾汀片（dorzagliatin）已在中国获批 ，，，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。。。多格列艾汀是一款“first-in-class”葡萄糖激酶激活剂（GKA）类糖尿病治疗药物。。。该药是全球首个获批的GKA类药物。。。
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全球首个GKA类药物在中国获批丨“美”天新药事
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