Sep 21,2025
复宏汉霖两款地舒单抗生物类似药获欧盟批准上市 | 1分钟药闻速览
9月19日,,,,,,复宏汉霖与Organon联合宣布,,,,,,欧盟委员会(EC)已批准地舒单抗注射液(60 mg/mL)BILDYOS?(denosumab)和地舒单抗注射液(120mg/1.7mL)BILPREVDA?(denosumab)的上市允许,,,,,,两款产品划分为PROLIA?(地舒单抗)和XGEVA?(地舒单抗)的生物类似药,,,,,,笼罩原研产品在欧盟已获批的所有顺应症。。。。BILDYOS适用治疗骨折高风险的绝经后妇女及男性的骨质松散症;;骨折高风险的前线腺癌男性因激素剥夺导致的骨质流失;;以及骨折高风险成年患者因恒久全身糖皮质激素治疗导致的骨质流失。。。。BILPREVDA适用于预防累及骨骼的晚期恶性肿瘤成人的骨相关事务,,,,,,以及治疗不可手术切除或手术切除后可能导致严重功效障碍的骨巨细胞瘤患者,,,,,,包括成人和骨骼发育成熟的青少年患者。。。。
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