11 月 20 日，，，和黄医药注射用 HMPL-A251 的 IND 申请获批准，，，拟用于治疗不可切除的、局部晚期或转移性的 HER2 表达的实体瘤成人患者。。。。。。HMPL-A251 是首个使用和黄医药抗体靶向偶联药物 (ATTC) 手艺平台打造的候选药物。。。。。。

11月20日，，，普灵生物，，，一家专注于新一代抗体偶联药物（ADC）开发的立异型生物医药公司，，，宣布其首条研发管线PLB-002的新药临床试验申请（IND）已获得NMPA批准，，，即将开展临床一期试验。。。。。。PLB-002是一款靶向Claudin6 (CLDN6)的抗体偶联药物。。。。。。

11月18日，，，CDE官网公示，，，威斯津生物申报的1类新药WGc-0201注射液获批临床，，，拟开发治疗HBV阳性肝细胞癌。。。。。。这是威斯津生物自主研发的mRNA肿瘤治疗疫苗项目，，，已经于今年10月获美国FDA的IND批准。。。。。。该产品聚焦乙型肝炎病毒（HBV）相关疾病。。。。。ǜ蜗赴┑闹瘟啤。。。。。

11月17日，，，上海复宏汉霖生物手艺股份有限公司宣布，，，其HLX11(帕妥珠单抗，，，美国商品名：POHERDY)获美国食物药品监视治理局(FDA)批准，，，可与原研产品PERJETA(pertuzumab)交流使用，，，成为美国首款且唯一的PERJETA生物类似药，，，笼罩原研产品在美国已获批的所有顺应症。。。。。。

11月17日，，，康方生物宣布，，，其自力自主研发的协同靶向Aβ和BBB高表达受体的双特异性抗体新药AK152，，，已正式获得中国国家药品监视治理局批准，，，开展用于治疗阿尔茨海默症（AD）的临床试验。。。。。。AK152是一款用于阿尔茨海默症疾病修饰治疗的双特异性抗体新药。。。。。。

11月14日，，，复宏汉霖宣布通告称，，，美国 FDA 已批准 HLX11（帕妥珠单抗，，，美国商品名：POHERDY?）上市，，，用于?HER2 阳性早期乳腺癌的新辅助/辅助和转移性乳腺癌治疗。。。。。。至此，，，复宏汉霖已有 7 款产品于外洋获批上市，，，其中 4 款产品在美国获批上市。。。。。。

11 月 13 日，，，天演药业宣布，，，其与 Third Arc Bio 告竣授权协议，，，后者将使用天演药业的 SAFEbody 清静抗体手艺，，，开发针对特定肿瘤相关抗原的遮蔽型 CD3 T 细胞接合器?(TCE)。。。。。。依据协议条款，，，Third Arc Bio 将获得两款候选分子在全球规模内的研究、开发及商业化权力。。。。。。天演药业将获得?5 百万美元的预付款，，，并有资格获得高达 8.4 亿美元的研发及商业里程碑付款，，，以及基于销售额的特许权使用费。。。。。。别的，，，天演药业保保存大中华区、新加坡及韩国以非独吞方式开发及商业化这些候选分子的选择权。。。。。。

11月12日，，，CDE官网公示，，，映恩生物1类新药注射用DB-1418获批临床，，，拟开发治疗晚期/转移性恶性实体瘤。。。。。。果真资料显示，，，这是一款EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物（ADC）。。。。。。AVZO-1418/DB-1418是一款EGFR/HER3双抗ADC。。。。。。

11月12日，，，来凯医药宣布，，，与齐鲁制药签署中国地区的独家允许协议，，，在中国地区加速商业化乳腺癌候选新药LAE002 (afuresertib)。。。。。。凭证协议条款，，，直至首个顺应症在中国获得新药申请批准，，，来凯有权获得最高总计人民币5.3亿元不可退还的首付款和临床开发里程碑付款，，，以及最高总计人民币20.45亿元的首付款及里程碑款子。。。。。。别的，，，来凯尚有权在中国地区内未来净销售额收取梯度销售分成，，，分成比率规模为十余个百分点至二十余个百分点。。。。。。

11月10日，，，诺华（Novertis）宣布，，，瑞米布替尼片已获美国FDA批准，，，用于治疗在接受H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人慢性自觉性荨麻疹（CSU）患者。。。。。。瑞米布替尼片为逐日两次口服片剂，，，无需注射和实验室监测。。。。。。凭证新闻稿介绍，，，该产品是首个获FDA批准用于治疗CSU的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）。。。。。。