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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Dec 25,2023
再极医药宣布口服PD-L1药物治疗脑胶质瘤的动物药效数据
12月25日，，，，，广州再极医药科技有限公司宣布：再极医药与温州大学医学院联合开展的口服PD-L1药物MAX-10181治疗脑胶质瘤的动物药效数据，，，，，获准在2024年美国癌症协会年会（AACR）举行展示，，，，，实现了脑胶质瘤治疗的全球首创的口服肿瘤免疫检查点抑制剂与口服化疗药物的联适用药。。。MAX-10181是再极医药数条“first-in-class”临床管线中的一条，，，，，于今年10月获NMPA批准进入临床II期。。。
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再极医药宣布口服PD-L1药物治疗脑胶质瘤的动物药效数据
Dec 23,2023
君圣泰医药首挂上市
12月22日，，，，，君圣泰医药首挂上市，，，，，通告显示，，，，，公司刊行2419.4万股股份，，，，，每股定价11.5港元，，，，，每手500股，，，，，所得款子净额约1.941亿港元。。。阻止发稿，，，，，涨3.65%，，，，，报11.92港元，，，，，成交额2596.12万港元。。。
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君圣泰医药首挂上市
Dec 21,2023
武田抗病毒疗法马立巴韦在中国获批上市
12月21日，，，，，武田（Takeda）宣布其全新机制抗病毒药物马立巴韦片（maribavir）新药上市申请已正式获批，，，，，适用于治疗造血干细胞移植或实体器官移植后巨细胞病毒（CMV）熏染和/或疾病，，，，，且对一种或多种既往治疗（更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠）难治（伴或不伴基因型耐药）的成人患者。。。凭证武田新闻稿，，，，，马立巴韦片是一款靶向并抑制UL97卵白激酶及其自然底物的抗病毒制剂，，，，，其获批将为中国难治性CMV熏染或疾病的移植受者提供一种全新的口服治疗选择。。。
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武田抗病毒疗法马立巴韦在中国获批上市
Dec 20,2023
华东医药引进的IL-1抑制剂「利纳西普」拟纳入优先审评
12月19日，，，，，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，，，，，华东医药全资子公司中美华东申报的注射用利纳西普（暂定）因“切合儿童心理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”拟纳入优先审评，，，，，用于治疗成人和12岁及以上青少年复发性心包炎（RP）以及降低复发风险。。。果真资料显示，，，，，这是中美华东与Kiniksa Pharmaceuticals全资子公司相助开发的一款IL-1抑制剂。。。
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华东医药引进的IL-1抑制剂「利纳西普」拟纳入优先审评
Dec 18,2023
礼来IL-13抗体疗法在中国获批临床
12月18日，，，，，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，，，，，礼来公司（Eli Lilly and Company）申报的lebrikizumab注射液获得临床试验默示允许，，，，，拟开发用于治疗中重度特应性皮炎（AD）青少年（12岁及以上，，，，，体重至少为40kg）和成人患者。。。
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礼来IL-13抗体疗法在中国获批临床
Dec 17,2023
恒瑞医药治疗系统性红斑狼疮JAK1抑制剂缓释片获批临床
12月14日，，，，，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，，，，，恒瑞医药1类新药SHR0302缓释片获批临床，，，，，拟开发治疗系统性红斑狼疮。。。果真资料显示，，，，，SHR0302的作用机制为JAK1抑制剂。。。早先，，，，，恒瑞医药开发的SHR0302片已经在中国递交多个顺应症的上市申请，，，，，划分用于治疗类风湿枢纽炎、强直性脊柱炎、特应性皮炎。。。
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恒瑞医药治疗系统性红斑狼疮JAK1抑制剂缓释片获批临床
Dec 15,2023
安进双特异性疗法tarlatamab获FDA优先审评资格
12月15日，，，，，安进宣布，，，，，美国FDA已接受其在研双特异性T细胞连系器（BiTE）tarlatamab的生物制品允许申请（BLA）。。。该疗法旨在治疗铂类化疗时代或之后疾病希望的晚期小细胞肺癌（SCLC）成年患者。。。据悉，，，，，若是获得批准，，，，，tarlatamab将成为首款用于治疗实体肿瘤的BiTE疗法。。。该申请已被授予优先审评资格，，，，，PDUFA目的日期为2024年6月12日。。。该BLA是基于一项全球性2期临床试验DeLLphi-301的效果。。。
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安进双特异性疗法tarlatamab获FDA优先审评资格
Dec 14,2023
恒瑞医药1类新药注射用HR20013申报上市
12月14日，，，，，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，，，，，恒瑞医药子公司盛迪医药递交的注射用HR20013上市申请已获得受理。。。果真资料显示，，，，，HR20013是一种NK-1RA与5-HT3RA的复合制剂，，，，，拟开发用于预防化疗后恶心吐逆。。。
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恒瑞医药1类新药注射用HR20013申报上市
Dec 13,2023
新华制药苯磺酸左氨氯地平片获得药品注册证书
12月13日，，，，，新华制药宣布通告，，，，，该公司收到国家药品监视治理局批准签发的苯磺酸左氨氯地平片（2.5mg）《药品注册证书》。。。该公司于2023年12月获得苯磺酸左氨氯地平片（2.5mg）药品注册证书，，，，，有利于富厚公司心脑血管药品系列，，，，，提升公司综合竞争优势。。。
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新华制药苯磺酸左氨氯地平片获得药品注册证书
Dec 12,2023
逻晟生物NB002申报临床试验获批
12月11日苏州逻晟生物医药有限公司宣布，，，，，继今年上半年获得美国FDA临床试验允许之后，，，，，其用于治疗实体肿瘤的研发管线NB002已顺遂通过国家药品监视治理局审查，，，，，获得《药物临床试验批准通知书》，，，，，即将在晚期实体瘤患者中开展临床试验。。。
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逻晟生物NB002申报临床试验获批
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